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原创专利历经严苛考验,术锐引领未来微创手术

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近日,拥有全球专利的中国原创底层技术的腔镜手术机器人公司北京术锐技术有限公司(下文简称术锐)宣布,获得近 3 亿元人民币的 B 轮投资,本轮融资由国投招商领投、辰德资本跟投,老股东顺为资本、天峰资本和汇鼎基石继续重仓加码支持。

智能机器人是国投招商重点关注领域,已投资天智航 (688277.SH)、绿的谐波 (688017.SH)、九号公司 (689009.SH)等多家优秀企业。团队将积极推动投资企业利用机器人本体及核心零部件方面的技术优势,与术锐进行协同合作。期待术锐手术机器人能以自主原创打破世界手术机器人市场的垄断格局,满足高端精准医疗领域日益增长的需求。

国投招商是一家专业私募股权管理机构,团队累计管理资产规模超过1,000亿元人民币,投资人包括金融机构、社保基金、国有及民营资本。管理团队长期专注先进制造产业的投资,重视技术创新、优秀企业家及团队的价值,重点投资智能制造、智能及新能源汽车、生命科学、信息和通信技术等领域,致力推动制造业绿色化、数字化、服务化发展。

▍原创专利历经严苛考验,术锐引领未来微创手术

二十年前,美国直观外科(Intuitive Surgical)公司将机器人引入微创手术中,发布了达芬奇(da Vinci)手术机器人,获得了临床应用和商业运营的双重成功。

截止 2020 年底,全球腔镜手术机器人市场仍被达芬奇系列手术机器人所垄断。凭借多年的技术积累,直观外科构筑了深厚的市场和知识产权壁垒。

北京术锐由上海交通大学徐凯教授创立。徐凯教授多年担任机器人学界顶级期刊 IEEE Transactions on Robotics 杂志的副编辑,负责全球手术机器人最新原创成果的刊发,对手术机器人技术的前世今生和未来趋势了然于胸。成立伊始,术锐就定位高端,瞄准第三代单多孔通用型的微创腔镜手术机器人系统,致力于完全自主的研发、生产和销售,打造核心自主知识产权和全链条关键技术。

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术锐手术机器人依托“对偶连续体机构”这一革新性设计,所研制的高刚性蛇形手术臂动作灵动精准,关键指标远超受益于徐凯教授所发明的上一代蛇形臂技术的 Titan Medical 公司的 SPORT 单孔腔镜手术机器人,综合性能与国际顶尖水平并驾齐驱;而临床应用方面,术锐的单多孔通用型腔镜手术机器人系统能以单孔或多孔的方式完成经腹壁的腔镜手术,还能拓展至经消化道、阴道和尿道等的经自然腔道的无创手术,临床应用更广;更得益于新时代中国智造的优异环境,大幅降低了手术机器人造价和每台高端机器人手术的医疗成本,有望为世界人民带去变革性的高端微创医疗服务新体验,展现新时代中国原创智造的新风貌。

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|术锐手术机器人的蛇形手术臂

国内一直鲜有能和美国直观外科公司达芬奇(da Vinci)手术机器人抗衡的中国公司。美国直观外科公司在中国已申请和授权了 749 件专利,还有大量的海外专利布局,中国公司能够绕开国外竞争对手布局的凤毛麟角。

术锐虽已采用了和传统手术机器人不同的全新原创性技术路线,但出于对知识产权的尊重,还是在研发过程中引入了积极的侵权风险预警机制。

在本次融资中,投资方通过第三方律师事务所对术锐手术机器人进行了长达数月的全方位的知识产权尽职调查,其结果显示,术锐手术机器人具有完整自主知识产权,成功规避了竞争对手的现有知识产权壁垒,为实现将来商业上的弯道超车铺平了道路,更妥善排除了术锐手术机器人在海外销售的潜在侵权风险,为下一步术锐各项国际业务的迅猛推进奠定了坚实的基础。国投招商还布局了绿地谐波和节卡等机器人的关键部件,未来将借助不同公司的技术优势进行强强协同。

截止至目前,术锐已经在全球范围内提交专利申请 270 余件,已获得美国等国外授权专利 3 件、中国授权专利 90 件,逐步构筑起自己的知识产权护城河,为将来术锐需要直面的激烈商业竞争保驾护航。

▍首家进入创新特别审查程序的“单孔腔镜手术机器人”

2020 年 12 月 4 日,术锐手术机器人成功进入“创新医疗器械特别审查程序”,成为中国第一家进入创新医疗器械特别审查程序(绿色通道)的单孔腔镜手术机器人企业。

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|特别审查程序申请结果公示

凭借不断地自主创新,术锐于 2019 年获得“中关村金种子企业”荣誉称号、入选“2019 最具颠覆性创新潜力榜”、获评“国家高新技术企业”。

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|各种荣誉称号

▍自主创新,独辟蹊径

现代医疗中,微创手术具有创伤小、病痛少、恢复快等优势,在临床上得到了广泛应用。微创手术需要在病人身上切口,从切口伸入各种手术器械。按照切口的数量,微创手术可以分为多孔和单孔两种术式。

目前,市场上及研发中的大部分手术机器人仅针对多孔术式,但由于多孔术式的术后,都需要扩大至少一个切口,以便拿出病理样本,因此多孔术式实际上是“一个大孔+多个小孔”,创伤远大于单孔术式。直观外科公司虽然也开发了达芬奇单孔机器人,但是受制于技术因素,适应手术类型较少,而且与达芬奇多孔机器人并不兼容,需要单独购置,增加了医院的成本。

术锐手术机器人采用具有自主知识产权的高刚性连续体蛇形手术执行臂,可以在患者体内独立实现 6+1 自由度的全维运动。由此,术锐手术机器人不仅能够轻松实现单孔术式,在狭小的空间中自如地闪转腾挪,灵活地完成各种复杂的手术操作,更能推广至多孔和经自然腔道的术式,也无需借助体外机械臂在术中于病人体外的摆动,克服了现有多孔手术机器人体外机械臂术中因碰撞所导致的固有风险,提高了手术执行的安全性。

术锐手术机器人的高刚度蛇形手术执行臂克服了现有蛇形结构中强度和力度不够的缺陷,引入超弹性镍钛合金结构骨冗余配置,能够在整体连续形变的情况下,保证结构高强度和高刚度,完成各种精准着力操作。即便在极端的意外情况下,若干结构骨断裂,手术执行臂依然可以正常工作,保证手术能够安全完成。

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|蛇形手术执行臂剥生的鹌鹑蛋蛋壳

▍广受关注的创新机器人

2019 年底,术锐作为国内腔镜手术机器人企业的唯一代表,参加了工信部与卫健委联合举办的“十三五高端国产诊疗装备成果展”,接受了时任工信部苗玗部长、辛国斌副部长和卫健委于学军副主任的亲切关注和指导。

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|“十三五高端国产诊疗装备成果展”上的术锐

2018 年 10 月,第一代术锐手术机器人在全国“大众创业万众创新”活动周北京会场展示,现场演示缝合葡萄皮,获得了媒体的广泛关注。2019 年 6 月,术锐手术机器人在全国“大众创业万众创新”活动周杭州主会场以单孔构型进行展示。2019 年 8 月,术锐手术机器人在“世界机器人大会”北京亦庄主会场以单、多孔复合构型进行展示。三次展会中,术锐手术机器人都获得了各级领导和现场观众的关注以及各家媒体的广泛报道和好评。

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|全国“大众创业万众创新”活动周北京会场上的展示  

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|“世界机器人大会”亦庄主会场上的展示

▍面向未来的中国原创手术机器人

迈入二十一世纪新的十年,术锐加快了产品商业化步伐。新一代术锐手术机器人已经完成海量动物实验研究,验证了产品的临床功能性,为临床研究提供了依据。现有结果表明,术锐手术机器人能够广泛胜任单孔和多孔术式下的包括泌尿、妇科、胸外、普外等多个科室适应症的微创手术治疗。

面向未来,术锐计划立即开展针对欧美市场的型式检验和临床工作,尽早完成美国 FDA 注册和欧盟 CE 认证。

本轮融资无疑会进一步加速术锐发展的步伐。希望在不久的将来,术锐手术机器人能以自主原创打破世界手术机器人市场的垄断格局,满足高端精准医疗领域日益增长的需求,且以中国创造出口欧美市场,塑造中国“高端医疗设备,中国自主智造”的国际新形象。

责任编辑:lq

 

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