【虹科ELPRO - EMS系统】实现苏州某医药仓库温湿度自动监测 - 100% GxP合规（上）

 

 

虹科与全球顶尖的医药环境监测解决方案供应商——瑞士ELPRO合作为苏州某医药仓库完成EMS有线温湿度自动监测系统的安装，实现了符合法规要求的仓库温湿度自动监测系统。

近日虹科技术团队前往苏州，为某仓库安装了瑞士ELPRO EMS温湿度自动监测系统，并对温湿度传感器进行了校准、对系统进行了IQ/OQ验证以及全面的调试，实现了符合GxP法规要求的存储设施温湿度的自动监测。

EMS系统框图

无论是 GMP、GDP 还是 HACCP：冷藏室和仓库——无论是否涉及原材料、药品或食品都必须通过独立的监测系统进行24/7全自动监测。在对房间进行确认期间，必须确定需要监测哪些点的温度和相对湿度。要为仓库选择合适的监控解决方案，必须确定以下信息，以这次苏州某仓库为例：

 

 

数量

34个温度传感器以及2个温湿度传感器

2台超低温冰箱，1台液氮罐，1个常温库，2个包装间，2个2~8℃冷藏库，1个-20℃步入式冷冻库

 

位置

 

警报

仓库和办公区域同时具有本地声光报警，还可通过电子邮件和 SMS短信进行中央 24/7 报警

 

数据和报告存储在本地还是集中存储在服务器中

 

存储

 

在完成了仓库mapping温度分布验证后，确认监测系统布点方案和系统设计后，整个过程分为：

01

硬件安装

确保EMS有线温湿度自动监测系统正常运行的首要工作是完成整个系统的硬件安装。硬件安装部分主要包括：完成现场整个系统的布线；常温仓库、冰箱以及冷库的温湿度传感器的安装；位于办公区域和仓库区域的现场灯光报警模块安装；以及整个机箱的安装。

机箱硬件：

I/O 模块包括：

- 2 ECOLOG-PRO LBR 通讯和电源模块

- 1 ECOLOG-PRO 4DI 数字输入模块

- 1 ECOLOG-PRO 4DO 报警输出模块

 

 

测量模块共包括：

- 10 个 ECOLOG-PRO 4MA 数据记录器

UPS不间断电源和电池单元

电源开关和电线连接器

局域网插座

- LAN 网桥 (LBR) 到网络的连接

现场安装温度探头

现场温湿度传感器安装

冷库温度探头安装

现场冰箱探头安装

02

探头校准

当完成整个EMS温湿度自动监测系统的硬件安装后，需要确保所有的温湿度探头已经正常接入强大的elproMONITOR监测软件，并且现场所有的温湿度探头数据能够准确无误地上传至elproMONITOR进行实时监测。

 

ELPRO所有的温度和温湿度探头出厂前均进行了瑞士原厂的校准并附有原厂的校准证书。为了确保温湿度探头的数据准确无误，所有的温湿度探头还需要在现场完成温湿度传感器的校准。苏州该项目的温度主要需要验证室温环境下的温度（15-25℃）、冷库环境的温度（2-8℃）、步入式冷库的温度（-25~-15℃）

温湿度探头校准

 

 

 

探头校准

 

 

温度探头校准

03

系统配置

当所有硬件设备完成安装和校准后，需要根据相关法规要求对温湿度数据的采集频率和上传频率等进行配置。在elproMONITOR软件上完成温湿度传感器数据采集、上传以及报警等信息

 

Continue

 

虹科ELPRO - EMS系统实现苏州某医药仓库温湿度自动监测 - 100% GxP合规（下）将会继续讲解接下来的环节：在线监测和报警，敬请期待......

 

虹科

环境监测团队

虹科是一家在医药供应链环境监测领域经验长达14年的高科技公司，虹科与代表着世界顶尖水平、高端品质的瑞士ELPRO和丹麦ELLAB合作，为用户提供医药供应链各个环节的温湿度监测方案，验证系统和校准系统，以及相关的服务。

 

环境监测事业部所有成员具备平均5年+行业经验、法规知识和技术水平，且都受过国内外的专业培训，并获得专业资格认证。至今，虹科已经为科研机构和生物制药、医药供应链等企业提供了大量的用于研发，生产，经营，使用各个环节的温湿度记录仪、环境监测系统、验证系统、校准系统和咨询服务。

 

工程师们专业的服务和支持，使得虹科在医药行业获得极好口碑。此外，我们积极参与行业协会的工作，为推广先进技术的普及做出了重要贡献。为患者能够得到安全药物，把好质量关，是我们事业部终生的奋斗目标和宗旨。