【虹科ELPRO - EMS系统】实现苏州某医药仓库温湿度自动监测 - 100% GxP合规（下）

 

虹科与全球顶尖的医药环境监测解决方案供应商——瑞士ELPRO合作为苏州某医药仓库完成EMS有线温湿度自动监测系统的安装，实现了符合法规要求的仓库温湿度自动监测系统。近日虹科技术团队前往苏州，为某仓库安装了瑞士ELPRO EMS温湿度自动监测系统，并对温湿度传感器进行了校准、对系统进行了IQ/OQ验证以及全面的调试，实现了符合GxP法规要求的存储设施温湿度的自动监测。

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【虹科ELPRO - EMS系统】实现苏州某医药仓库温湿度自动监测 - 100% GxP合规（上）

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在线监测

整个EMS有线温湿度自动监测系统完成后，需要通过elproMONITOR对整个环境进行温湿度实时监测。elproMONITOR软件主要有以下功能：

监测温、湿度传感器记录的测量值

   通过点击左侧的传感器组可对每一个传感器的温度和/或湿度进行查看。明确当前该位置的温度、湿度值以及当前温、湿度状态是否正常。除了实时在线监测以外，还能直接导出所有探头的分析报告：包含温度、湿度曲线；探头配置信息；是否超温等。所有的数据还能导出为不可修改的PDF报告。

超温等报警的监测：对所有温湿度探头的超温；断电；断网等进行实时在线查看

审计追踪：完全符合法规要求的审计追踪，助力您查看每一个操作与事件

 

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报警

当超过设置的上下限温湿度以及检测到没有网络连接等，报警模块触发声光报警、短信报警、邮件报警等。同时elproMONITOR软件还将出现偏差提示。同时还能对偏差进行注释，进行电子签名等。这些信息也能在偏差报告里一并体现。报警主要分为下面几种情况：

限制报警 /
 

 

- 下限警报：传感器检测到温度低于预设限值。

- 上限警报：传感器检测到温度高于预设限值。

可能的原因 ：

- 用户打开冰箱/冰箱

- 冰柜/冰箱故障

- 空调不能正常工作

无连接报警 /
 

 

可能的原因 ：

- 无连接：未检测到网络

 

 

上述为EMS有线温湿度自动监测系统整个工作过程。从超低温冰箱到步入式冷藏室或整个全球仓库配送网络，虹科ELPRO都有一个定制的解决方案来适应您的任何和所有应用。30多年来，虹科ELPRO深受世界领先的制药、生物技术、生命科学和生物组织的信赖，提供完全合规的解决方案，并集成到现有医药供应链运营中。

 

成本效益

监测您的研究、生产和生产过程中的环境条件拥有最低 TCO 的存储设施

拥有最低 TCO 的存储设施

兼容、可扩展且始终可访问

具有有线或无线传感器选项的模块化、

可扩展解决方案

兼容 ECOLOG-NET 和新的 ECOLOG-PRO 记录仪

企业能力

与您现有的用户管理 (Active Directory) 集成

使用单一集成解决方案管理各种站点

完全访问服务器和数据库 infr

 

虹科ECOLOG-PRO是针对生产设施、实验室、洁净室和仓库的可扩展、集成的GMP环境解决方案。用于环境参数监测，如温度、湿度、气压、CO2浓度等。可选有线和无线的方案，所有数据通过网络上传到服务器，可随时随地登录查看当前和历史的测量值，当参数超过某个设定的范围时，系统会自动触发声光，短信，Email或者电话报警，数据永不丢失。

 

elproMONITOR软件可预装在ECOLOG-PRO Base基体上或集成到您的IT基础设施和数据库，监测数百个或数千个测量点。elproMONITOR软件用来管理测量数据、报警和报告。软件界面友好、直观易操作，可以提供合规性验证，以便您能快速、高效地执行工作。

虹科

环境监测团队

虹科是一家在医药供应链环境监测领域经验长达14年的高科技公司，虹科与代表着世界顶尖水平、高端品质的瑞士ELPRO和丹麦ELLAB合作，为用户提供医药供应链各个环节的温湿度监测方案，验证系统和校准系统，以及相关的服务。

 

环境监测事业部所有成员具备平均5年+行业经验、法规知识和技术水平，且都受过国内外的专业培训，并获得专业资格认证。至今，虹科已经为科研机构和生物制药、医药供应链等企业提供了大量的用于研发，生产，经营，使用各个环节的温湿度记录仪、环境监测系统、验证系统、校准系统和咨询服务。

 

工程师们专业的服务和支持，使得虹科在医药行业获得极好口碑。此外，我们积极参与行业协会的工作，为推广先进技术的普及做出了重要贡献。为患者能够得到安全药物，把好质量关，是我们事业部终生的奋斗目标和宗旨。