DS0450-D导丝破裂工装

DS0450-D导丝破裂工装

制造和使用导丝需要考虑很多因素，例如表面润滑性能是制造导丝需考察的重要性能之一。润滑型表面不仅可以减小插入力，让导丝可以更容易地横穿脉管系统，避免可能发生的穿刺损伤以及器械表面和脉管壁之间严重磨损，减轻病人的痛苦，而且可以减少甚至消除血栓症。

 

涂层修饰也是制造导丝需要考察的事情之一，医疗器械的临床使用性能和安全性与涂层稳定性息息相关。DS0450-D导丝破裂工装是利用优质304不锈钢制造的测试导丝破裂的医疗器械，主要利用测试完成后观察导丝有无破裂与表面涂层脱落现象来判断导丝质量的合格与否。

根据YY0450.1—2003中的导丝附加要求，导丝直径最大外径应当上入到0.01mm，导丝公称长度以毫米或厘米表示，精确度为±5%。导丝的破裂试验是根据导丝缠绕在一圈柱形模型然后展开并检查破裂情况的原理设计的。采用的仪器有圆柱体（其直径是导丝最大外径D的10倍），可用适当的基于风险的临床论证使用不同直径的圆柱体；支撑架，用于支撑圆柱体的两端；固定点，圆柱体上的孔用于固定导丝。DS0450-D导丝破裂工装严格按照“YY0450.1—2003一次性使用无菌血管内导管辅件”的标准设计制造。该仪器的测试圈数为1～20圈；可设定圈数在5～20圈；导柱直径是配导丝直径的10倍。

如今人们采用喷涂技术，利用特殊的PTFE涂层技术增加导丝涂层的光滑度。但是在具体使用的时候效果到底如何，仍旧需要科学的仪器——DS0450-D导丝破裂工装来检测。

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