区块链已成药品供应链下一个重要技术

　　区块链（Blockchain）可望改变医疗业，特别是药房供应链。这种分布式分类帐技术可在法遵、物流和患者安全方面为医药供应链管理带来好处。就美国而言，区块链非常符合药品供应链安全法案（Drug Supply Chain Security Act；DSCSA）的要求。

　　据报导，DSCSA概述为期10年的时间框架，要求包括药物追踪、产品验证及须向利益相关者通知非法药物。行动技术服务公司DMI市场开发主管Tapan Mehta表示，预防伪药是区块链在医疗领域的主要用途。

　　伪药每年造成全球2，000亿美元损失，因此药品供应链的完整性可能是区块链最相关、最迫切的用途。基于区块链的系统能在个别药物的层级追踪供应链的每一步。

　　制药业已在探索区块链的潜在应用。以BlockRX计划为例，利用分布式数码分类帐来支持和管理药物开发生命周期，解决药品供应链的完整性问题。在过程中还能加入智能合约等附加功能，智能合约有助于减少欺诈和降低成本。而透明度和可追溯性是区块链的应用关键。

　　若药品运输中断或失踪，储存在共享分类帐上的数据能让各方快速追踪，并确定谁最后处理了货物。分类帐的公开可用性能让各方追踪每种药品，一直追溯到原材料的来源。而分类帐的分布式结构将使任何一方都不可能拥有分类帐的所有权，也不可能为己利而操纵数据。

　　IBM Watson Health创新副总裁兼科学长Shahram Ebadollahi则提出4个特别适合药房供应链的区块链用例。

　　首先，是DSCSA的法遵和溯源与追踪。DSCSA要求美国所有处方药制造商及分销商须建立电子、可互通系统来辨识及追踪在美国分销的处方药，而其它国家正在实施类似计划。

　　其次，是管制物质监测。美国联邦政府越来越要求制药业负责监控供应链上非法和不合格的二级管制药的订购，并会惩罚未尽责的分销商。制造商也担心很快将被追究责任。

　　再者，为冷链监控。Ebadollahi表示，FDA、USP-NF、欧盟GDP和世界卫生组织（WHO）的指导方针和规定均要求确保整个供应链中药品的温度完整性。而在2014~2020年冷链货运量预计成长52%。最后是活性药物成分。透过活性药物成分分阶段制造，和最终产品生产来监测原料药中活性药物成分的来源。另一方面，IEEE标准协会新兴社区和项目开发主管Maria Palombini表示，区块链可为制药供应链提供最佳化。美国分销模式是由制造商、批发商和药店这三大贸易伙伴构成，而当前供应链既孤立且分散。如此碎片化的基础设施，为网络药房和伪药交易的发展创造机会，没有任何病人能真正确认药品来源。

　　这种药物分配模式的本质，使这三大伙伴在审计和追踪存货方面须具有同等的透明度，因一方靠另方来确保药物尽可能安全快速地送给患者。因此，这三大伙伴需拥有供应链的可见性，若供应链上的每个实体都能看清库存情况，并审核药品的分配情况，则伪药就很难进入市场。

　　制造商，批发商和药店目前使用各种工具来完成上述流程。但区块链能办到的更多。例如，大型制药公司目前使用多个软件和数据库来管理药品供应。DMI的Mehta表示，区块链的去中心化（decentralization）也使其有别于其它技术。

　　大多数制药公司使用中央数据库来管理供应链，让系统管理员可编辑、修改或删除记录。而区块链上的纪录是永久性的，不能以任何方式进行修改，将确保最可靠的数据传输。因此，企业可避免人为错误、物流延误和成本。

　　Lipscomb大学药学与健康科学学院副教授Kevin Clauson表示，其分布式结构将实现真正的端到端供应链管理，并能让多个利益相关者参与。但这样做的最大挑战之一是与传统系统的互通性。

　　Hashed Health的Ward表示，区块链可从多方面来简化流程或增强药品供应链中的数据。在线性、透明的过程中，谁能为交易增加价值，而谁只是寻租者就会变得非常清楚。

　　大型制药公司透过复杂的中央系统运行，阻碍了供应链的最佳效率。有了区块链，企业可简化药物的开发、测试和分配，使供应链管理变得更灵活，透明和安全。简言之，透过区块链，制造商更能预测药品短缺，及锁定要召回的药物。区块链的自主性和去中心化简化药品供应链的运行，消除手动支付流程、发票和常规人为错误。