开发以3D打印随选制药的新方法

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英国格拉斯哥大学(University of Glasgow)化学学院研究团队,开发出用化学数码代码和3D打印机制造药物的新方法。该团队认为,这种新方法将重新定义便携式工厂模式。

据报导,领导此研究团队的化学系教授Lee Cronin表示,这种技术能为在专业设施以外的现场制造药物铺平道路。而此方法是化学数码化的关键步骤,可随选生产供应不足、又难以在大型设施生产的化学品和药品,并能根据需要定制化学品和药品。

3D打印机若搭配数码代码,就能当成便携式工厂,并透过预定义的保障程序添加化学品来制造药物。这种方法可不受药品专利期限限制,大幅增加药物的可用性,因为这些药物将不必再在有限的专用生产设施。此外,根据需求打印药物可降低成本,降低伪药风险并有助于生产个人化药物,满足个别患者的需求。

此论文已发表在《科学》(Science)期刊上。该团队在论文中透过生产贝可芬(Baclofen)来证明此系统的潜力。贝可芬为一种肌肉松弛剂,用于治疗由多发性硬化症引起的肌肉痉挛、疼痛和僵硬等症状。

该团队的工厂使用化学数码转换器来将过程数码化,并在3D打印机中重现此过程。研究人员将此数码化过程比喻成将音乐光盘转换成MP3档,然后可在任何计算机或随身音乐播放器上播放。而照指导手册的指示,就能在需要的时间和地点生产药物。

报导认为,制药业很可能会跟进采取这种做法。整个制造业正在经历数码化转型,汽车零组件正在用3D打印,制造商和原始设备制造商正在使用3D打印机制造机器的替换零件。而且科学家正在用3D打印机制作人体器官,因此制药业应该也会用3D来打印药品。

事实上早在2015年,美国联邦食品药物管理局(FDA)就批准首款3D打印药物,由Aprecia Pharmaceuticals推出的癫痫症用药Spritam。这种药物由Aprecia专有的ZipDose技术制成,3D打印机会将多层药物粉末结合在一起,为难以吞咽东西的患者打印出更多孔、而能快速溶解的药丸。

同样地,Cronin认为该团队用3D打印设备成功生产贝可芬,证明制药业能在非传统制造环境中随选制造复杂分子,如活性药物成分。生产场景包括在医院、医生办公室、外太空或患者自家。当然,目前仍有质量控制方面的监管障碍。但技术已成熟,而且可望有更多应用。

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