建设符合CNAS认可规范的实验室LIMS系统

随着“十三五”认证认可事业发展推进，深入实施质量强国战略，着力强化国家质量技术基础，加快形成适应经济发展新常态的认证认可体质机制和发展方式，不断完善中国认证认可体系，使我国认证认可工作整体达到国际先进水平，CNAS认可对实验室具有重要意义。那么实验室通过CNAS认证具体有哪些好处？

1、提高实验室在整体行业的竞争力，赢得社会和客户的认可。

2、证明实验室具有按照有关国际标准进行校准/测试的技术能力。

3、被列入国家实验室认可名单，以提高实验室的知名度。

4、可以在批准的项目范围内使用认可标志。

既然通过CNAS认证有这么多实实在在的好处和优势，那如何快速通过CNAS认证？通过CNAS认证需要做哪些准备？如何和实验室信息化系统相关联？

为了顺利通过CNAS评审，提高实验室自身的信息管理水平，建议使用LIMS系统管理实验室。北京天健通泰科技有限公司神鹰®LIMS系统基于CNAS标准开发，系遵循技术标准：

ISO/IEC17025:2017《检测和校准实验室能力的通用要求》

CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》

CNAS-CL25：2014《检测和校准实验室能力认可准则在校准领域的应用说明》

以实验室或检测机构为核心，能够完成实验室数据和信息的收集、分析、报告和管理符合国际规范的实验室信息管理系统。神鹰®LIMS平台包含委托管理、样品管理、数据审核、任务管理、报告管理、数据采集、项目管理、资源管理、能力库、设备管理、人员管理、客户管理、标准物质、耗材管理、费用管理、统计报表、消息提醒、移动端、系统集成、系统管理等功能模块，系统可做到完全覆盖ISO/IEC17025的25个要素，完全符合CNAS认证认可要求，真正达到对实验室的全面管理。可实现对内审核、管理评审、纠正措施、预防措施等所有质量管理活动的信息化、流程化管理，通过年初的计划设置提醒，按期进行相关操作。可实现体系内受控；检验流程的可追溯；实验条件、数据的修改均可追溯；质量体系文件的电子版本受控等。

可实现无纸化办公，提高工作效率相关原始记录可以直接获取，减少重复记录，数据输入和计算过程加快；检验业务和各类记录格式直接在系统内输入，做到无纸化办公；可实现部分仪器数据的采集，检测数据的自动计算和验证；审核批准可在系统内完成，减少中间签字环节，提高工作效率；大量数据在系统中可进行统计分析生成图表和报告，大大减少人员工作量。

LIMS 实验室管理系统助力实验室通过CNAS评审！

1、数据的追溯：在LIMS流程的任意环节数据应该都是可溯源的，根据任意其中的一项，都可以溯源到与之关联的其它各项。如根据检测项目可以溯源到结果，原始记录、报告、样品信息、检测人、所用仪器等等。

2、原始记录修改的控制，原始记录单一旦提交，原始记录单上所有的项的修改必须有记录，而且必须和纸质的一样的效果，（纸质的修改后画删除线，盖章等），电子版的修改之后，修改的地方应该特殊颜色标识，并且能够记录并方便地查看修改前的数据，修改后的数据，修改人，修改时间等。如有多次修改每次都需记录。另外原始记录的修改必须是检测人改，也就是说，如果要修改需要把原始记录回退给检测人。

3、原始记录单最好和原来的纸质原始记录单基本一致，而且电子版的原始记录必须和你现有的质量手册中表单保持一致。系统提供表单上传和自定义（支持excel/word格式的模板直接导入）。

4、归档，纸质的归档是把原始记录单等相关联质量装订到一起，电子版的也要实现这种功能。