BARDA出资69.9万美元帮助豪洛捷加快开发速度 未来可实现从样本到结果的自动化

近日，豪洛捷公司（Hologic）获得了美国卫生与公众服务部（HHS）①下属的预防和响应助理部长办公室（ASPR）②的资金支持，用于开发冠状病毒（covid19）的分子诊断产品。

这也是首个被ASPR旗下生物医学高级研究及发展管理局（BARDA）③的简易选择程序④所选定的冠状病毒检测产品。

注①：HHS全称为Department of Health and Human Services。

注②：ASPR全称为Assistant Secretary for Preparedness and Response。

注③：BARDA全称为biomedical advanced R&D authority。

注④：这里的“简易选择程序”指EZ-BAA。为进一步开发新型冠状病毒诊断方法，2月5日，HHS宣布开放简易广泛代理公告，即easy broad agency announcement （EZ-BAA），接受寻求资金支持的相关研究项目的申请书。BARDA负责审查针对2019-nCoV分子诊断学发展资金的申请书，并制定可行计划，满足FDA授予紧急使用许可（EUA）的要求。申请项目必须使用美国FDA已经批准的平台。

BARDA将出资69.9万美元帮助豪洛捷加快开发速度，用于检测引起新冠肺炎的SARS-CoV-2病毒的遗传物质，并在3小时内将结果提供给临床医生。这项检测将在豪洛捷的Panther Fusion平台上使用，这款平台能够实现从样本到结果的自动化。

豪洛捷的Panther系统于2010年在欧洲推出，2012年在美国上市。Panther Fusion模块于2016年在欧洲推出，可以附加到Panther系统上，扩展了检测能力。具体来说，Panther Fusion模块增加了运行PCR样本检测的能力，开放访问（Open Access）功能能让实验室使用该平台开发LDTs（laboratory developed tests）。

豪洛捷和BARDA表示，开发工作应该能在几周内完成，可能会让FDA考虑为其启动紧急使用许可（emergency use authorization，EUA）。

关于豪洛捷

豪洛捷于1985年在美国成立，1990年在纳斯达克上市，专注于女性健康。其业务由乳腺健康（Breast Health）、医疗诊断（Diagnostics）、微创手术（GYN Surgical）和骨骼健康（Skeletal Health）四大板块组成。

▲豪洛捷四大业务板块

据2020年Q1财报（截止于2019年12月28日）。

乳腺健康：营收3.31亿美元，在豪洛捷四大业务板块中位列第一，提供包含数字乳腺X线摄影系统在内的乳腺癌筛查与诊断、活检、定位以及旋切等一系列乳腺外科甚至乳腺中心所需的解决方案。

医疗诊断：营收3.12亿美元，在豪洛捷四大业务板块中排名第二，提供完整的宫颈疾病筛查产品线，开发尖端分子诊断检测产品。

微创手术：营收1.19亿美元，主要是针对女性在特殊时期的子宫内膜异常的过度出血，提供先进快速的日间手术解决方案。

骨骼健康：营收2350万美元，豪洛捷传统业务之一，检测骨密度的流失和现状。该业务在行业内占据领先地位，且较早进入中国市场。

▲2017年-2020年各个业务模块收入

▲四大业务模块收入占比

此前，豪洛捷业务板块中还包括医学美容业务，于2017年3月以16.5亿美元收购Cynosure而来，2019年11月，豪洛捷以2.05亿美元将此项业务出售。

2019年6月，豪洛捷以8500万美元的总价收购了影像设备厂商法国声科公司（SuperSonic），进一步巩固乳腺成像产品技术和市场。

豪洛捷的市场主要分布在美国、欧洲和亚太地区。根据2020年Q1财报，美国是豪洛捷最大的市场，占其营收的74.4%；欧洲市场占比12.9%，亚太地区占比8.3%。

▲ 2016年-2020年各区域占比

▲ 2016年-2020年各区域占比

2020年第一季度，豪洛捷总营收为8.51亿美元，高于2019年同期收入。

▲ 2017年-2020年各季度总收入

▲2017年-2020年各季度总收入比较（点击图片可放大看）

注：数据资料来源于豪洛捷官网。
        责任编辑：wv