疫情下生物安全实验室、洁净手术室的高效过滤器检漏

《综合医院建筑设计规范》GB51039-2014;《医院洁净手术部建筑技术规范》GB 5 0 3 3 3-2013 正式实施，对医院洁净手术室的建造提出了明确的要求。洁净手术室是属于生物洁净室，是以防止微生物的污染为主要目的洁净室。
 

洁净手术室是否能达到和保持设计的洁净级别在一定程度上与高效过滤器的性能及其安装有关，对洁净手术室的高效过滤器进行检漏测试，确保其符合要求，是保障医护人员安全和保证手术室洁净环境的重要手段之一。

一、公司现有过滤器检漏检测能力方法与依据高效过滤器检漏
 

洁净室施工及验收规范
 

GB 50591-2010 附录 D只做光度计法
 

洁净厂房设计规范
 

GB50073-2013附录 A.3.3
 

洁净室及相关受控环境第3部分：检测方法GB/T 25915.3-2010/ISO 14644-3:2005 附录 B.6只做气溶胶光度计法
 

《药品生产验证指南》
 

国家食品药品监督管理局药品认证管理中心(2003 年版)第二篇第二章第三节只做气溶胶光度计法
 

空气过滤器性能空气过滤器 GB/T 14295-2008 附录 A
 

二、DOP(PAO)检漏法原理
 

高效过滤器的检漏通常采用 DOP(PAO)发生器在过滤器上游发尘，使用光度计检测过滤器上下游气溶胶浓度来判定过滤器是否有泄漏。
 

三、DOP(PAO)发生器①热发生器
 

热发生器是利用蒸发冷凝的原理，被雾化的气溶胶粒子用加热器蒸发，并在特定条件下冷凝成微小液滴，去掉过大和过小的液滴后留下0.3µm左右的雾状DOP(PAO)进入风道，粒径分布在0.1µm ~0.3 µm。
 

②冷发生器
 

冷发生器是指利用压缩空气在液体中鼓气泡，经laskin喷管飞溅产生物态的多分散相DOP(PAO)气溶胶，最大分布粒径在0.65µm左右。
 

对高效过滤器进行扫描检漏时，经常使用冷 DOP(PAO)。
 

KANOMAX气溶胶发生器 MODEL 3900-03

四、检测仪器为气溶胶光度计
 

气溶胶光度计，是一种前散射线性光度计，其工作原理是：当气流被真空泵抽至光散射室时，其中的颗粒物质散射光线至光电倍增管。在光电倍增管中，光被转换成电信号，此信号经放大和数字化后由微处理器分析，从而测定散射光的强度。通过与参比物质产生的信号的对比，可以直接测量气体中颗粒物质的质量浓度，因此其用途十分广泛。
 

KANOMAX气溶胶光度计MODEL 3900

五、中邦兴业现场采集检测服务
 

对送、排(回)风高效空气过滤器的现场检漏，在过滤器与安装框架接触面、过滤器边框与滤纸接触面以及全部滤芯出风面进行。
 

对于光度计检漏确认过滤器局部渗漏的透过率为0.01%，当检测时采集口对准测过滤器出风面某点，静止检测时，如测得透过率高于0.01%即认为该点漏点。

六、洁净区域/诊疗场所其他参数检测服务lw