国产新型“手持全自动封闭式核酸QPCR分析系统”CarryOn P1000Q,日前通过海关总署科技司组织的项目验收。该设备是国内自主研发的新型现场化快速核酸检测设备,可在40分钟内完成新冠病毒的现场自动化核酸检测。
海关总署于2020年1月紧急立项一批新型冠状病毒口岸防控应急技术研究项目,北京中科生仪科技参与实施的“研发基于核酸扩增技术的现场快速一体化检疫装备及配套试剂”项目就是其中之一。
据介绍,该系统采用微流控芯片原理,整合拭子样本处理、磁珠法核酸提取纯化和实时荧光RT-PCR标准检测流程。实现了“样本进,结果出”的新冠病毒核酸快速检测能力,具有快速、精准、便携、全封闭体系、全自动化、结果智能判读、实时上报等功能。检测时间约40分钟,检测下限为拭子载量100个病毒颗粒,设备重量约1kg,内置电池可续航3.5小时,具有无线传输数据功能,可进行远程数据收集,微流控芯片试剂盒可常温保存和运输。
与会验收专家组认为,此次项目研发的“手持全自动封闭式核酸QPCR分析系统”及微流控芯片试剂盒“具有不依赖实验室环境和专业技术人员检测的特点”,适合在口岸检疫现场使用,对我国新冠疫情防控和海关口岸检疫工作具有重要的应用价值;此外还可广泛应用于卫生、动物、植物、食品等领域相关的核酸检测。建议扩大实际样本测试量,开展设备实际工作场景的评价,尽快完成医疗器械证注册,实现口岸检疫推广应用,同时进一步提高样本通量,满足不同检测场景需求。
据悉,CarryOn P1000Q系统及配套新冠检测试剂盒,将在位于宁波慈溪的生产基地投入量产。
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