近日,一家位于加利福尼亚州的公司宣布,将寻求FDA的批准,开发首款自闭症谱系障碍(ASD)诊断工具。Cognoa利用人工智能技术在出现相关症状的几周内做出ASD诊断,其速度远远快于目前的护理标准。如果FDA批准,这将是第一个帮助初级保健儿科医生诊断自闭症的工具。
Baylor医学院的自闭症临床研究人员、德克萨斯州儿童医院自闭症中心的研究副主任Robin Goin-Kochel说,这种方法是“创新的”。(他与Cognoa没有任何关联。)其补充说,该领域绝对需要一种方法来“最小化从最初关注发展或行为到最终ASD诊断之间的时间”。
Cognoa的工具是人工智能在医疗领域的最新应用,我们一直在IEEE Spectrum跟踪这个快速发展的领域。在许多情况下,人工智能工具试图取代医生对疾病的预测或诊断。然而,在这种情况下,人工智能的应用可以让更多的医生对自闭症做出诊断,从而打开儿童保健的一个关键瓶颈。
虽然大多数自闭症儿童的父母很早就注意到了发育上的变化,但在美国,诊断年龄的中位数是4.3岁。这是因为家庭通常要等上几个月,甚至几年,才能去看专科医生并得到诊断。这段时间的“消耗”是至关重要的:大量研究表明,在综合征完全显现之前,早期干预可以减轻自闭症的严重程度,改善儿童的大脑和行为发育。
Cognoa的技术来自于创始人Dennis Wall的实验室,Dennis Wall是斯坦福大学医学院的儿科副教授。“我这样做是希望客观地提出一个问题:我们能在不丧失准确性的情况下减少自闭症诊断过程的复杂性吗?”Wall如此表示。
通过将电子健康记录数据输入到一组算法中,Wall的团队能够区分出对自闭症诊断至关重要的特殊特征,包括社交和情感特征,如对他人微笑时的微笑、对物体的共同关注、创造力和想象力。
该小组的ASD诊断试图通过三个模块来捕捉这些特征:家长调查、家庭视频和临床医生问卷。
Cognoa的CEO David Happel解释了该工具的工作原理:当家长对儿科医生预约表示担忧,或者孩子未能通过ASD筛查问卷时,儿科医生会给家长一个代码,让他们在智能手机上访问Cognoa的应用程序。一旦进入应用程序,家长会回答一份15分钟的关于孩子行为模式的问卷调查,然后上传两段孩子的家庭视频,长度为1到2分钟,捕捉孩子在自然环境中的行为。这些视频被发送给一个训练有素的Cognoa专业人士,由他审查并回答相关问题。这些答案与父母的答案和儿科医生填写的简短问卷一起被输入Cognoa的人工智能系统。然后,算法将结果发送给儿科医生,儿科医生给出诊断结果。
Happel说,该工具的算法是根据来自数百个真实案例的数据进行训练的,这些案例跨越了性别、种族和宗教背景。“事实证明,它不仅可以加快诊断时间,还可以消除许多现有系统固有的偏见。”Happel指出,如今的标准ASD诊断工具是用年轻高加索男孩的健康数据构建的,因此,非白人背景的女孩和儿童没有被这些工具很好地识别,从而导致这些群体的诊断延误。
在三月份发表的一项Cognoa研究中,研究展示了该工具的早期版本,ASD诊断在自闭症筛查工具中的表现要优于目前的筛查工具。今天的筛查工具包括由家长、教师或临床医生回答的问卷,这些问卷标明了一些高危儿童。
最近,该公司在美国14个地点完成了一项关键的双盲临床试验。据一份新闻稿称,这项试验涉及425名年龄在18至72个月之间的参与者,他们的父母或医生曾对他们的发育表示担忧,但之前没有进行过自闭症评估。每个孩子被评估两次:一次使用Cognoa的工具,另一次由基于DSM-5标准的专家临床医生进行,其诊断由第二位专家临床医生验证。
这项关键性试验的结果尚未公布,因此没有具体数据可供报告,但该公司表示,这项试验“超出了与FDA达成的目标基准”,而且在性别和种族上都是准确的。独特的是,这项研究从2019年7月一直持续到2020年5月,因此在今年春季大流行病期间,通过远程医疗对部分儿童进行了远程评估。Happel说,这种工具在远程管理时表现同样出色。
该公司计划在未来几个月提交完整的研究报告发表。Happel说,很快就会正式提交给FDA。他希望在2021年下半年获得批准,然后准备在两个月后将产品投放到儿科医生手中。
Goin Kochel说,如果Cognoa的技术或其他技术可用,“了解如何在初级儿科护理中实施新工具和技术的计划将非常重要。”她指出,医生通常在采用新模式方面进展缓慢,尤其是在做出可能让他们感觉“不舒服”的诊断时,新技术也带来了一些实际问题,比如何时应用,保险公司是否会支付。
Wall说:“我非常希望在不久的将来,这种产品可以买到,并且保险可以支付,以尽快提供给每个人。”他现在正在为自闭症的几种技术辅助疗法工作,其中包括一个与Cognoa合作的项目,使用谷歌眼镜作为行为疗法的一部分,帮助自闭症儿童识别情绪。
原文标题:初创公司Cognoa基于AI的自闭症诊断App即将接受FDA审查
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责任编辑:haq
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