歌尔ECG智能手表参考设计获NMPA认证

据麦姆斯咨询报道，近日，歌尔股份自主研发制造的带有ECG心电图检测功能的智能手表参考设计获得国家食品药品监督管理局（NMPA）认证的产品注册证和医疗器械生产许可证，这是歌尔制造首次取得NMPA认证，具备生产ECG手表医疗器械产品的资质，标志着歌尔股份在智能穿戴医疗健康领域取得进一步的突破。

歌尔股份的一款智能手表示例（智能手表集中了歌尔的传感器、微型麦克风、微型扬声器、线性马达等模组，是智能穿戴的集大成者，也是一个精巧的时尚配饰）

可穿戴生物传感器可将各种生命体征信号（体温、血压、心率、呼吸频率、血氧饱和度，以及心电、肌电、脑电等生物电信号）转换为医疗可用的电信号。对人体的生命体征信号进行监测，实时提供使用者的生理信息，必要时进行相应的保健治疗或预警，可以确保使用者的健康、安全。苹果Apple Watch Series 4集成了心电图传感器，可记录佩戴者的心跳和心律情况，如果心律不齐，即表示可能有心房颤动（AFib）的问题。

苹果Apple Watch心电图功能

中国智能手机厂商也积极开展可穿戴生物传感器应用，10月30日，华为Mate 40系列国内发布会上，华为Watch GT2 Pro ECG款正式发布，基于与权威医疗结构的合作，支持心电采集功能，并加入了血管健康研究。加上早前发布的华为Watch GT2 Pro及华为Watch GT2保时捷设计款，华为Watch GT系列日益壮大，进一步实现更智能便捷和更专业的健康管理产品布局。

此次新推出的ECG款是华为首款通过NMPA二类医疗器械注册证的智能穿戴设备，基于高性能ECG传感器，带来专业的心电采集功能。华为WATCH GT2 Pro ECG款手表还同时联合“国家远程医疗与互联网“，医学中心是权威的国家级医学中心，精选三甲医院的专业医师提供人工心电解读服务，给出带有医师签名的报告，给予心电解读结果，帮助用户及早发现心律失常高风险，自主管理心脏健康。

与同类产品相比，华为Watch GT2 Pro ECG款并非单一地提供健康监测，而是为用户打造了一个上可溯源下有服务的整合系统，量身定制健康管理解决方案。“自主检测，24小时智能监护心脏健康”、“房颤风险预测，发作风险提前知晓”、“优先预约，80+家协作医院”、“亲友关注、0距离了解家人健康动态”等功能，都是从用户的角度出发，帮助其及早发现心律失常高风险，自主管理心脏健康。

 

原文标题：歌尔ECG智能手表参考设计获NMPA认证，可穿戴健康监测蔚然成风

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责任编辑：haq