FDA刚刚批准了一项医学进展

FDA刚刚批准了一项医学进展，该进展可能会在治疗COVID-19患者中起重要作用。美国政府已授予Regeneron实验室制造的单克隆抗体（a combo of casirivimab and imdevimab，卡西伐单抗和依维德单抗的组合）紧急使用授权，以治疗轻度至中度COVID-19感染，这些感染有发展成严重病例的“高风险”。同时，患者必须年满12岁，但FDA称，主要候选人年龄在65岁以上，或患有一些慢性疾病。

抗体是模仿免疫系统抗病毒能力的蛋白质。Regeneron所研发的成果主要针对新冠状病毒的尖峰蛋白，防止它附着在细胞上，从而降低病毒的总载量。这种治疗似乎至少有些效果。受试者的住院率和急诊次数明显低于安慰剂组，分别为3%和9%。

该机构强调，这并不意味着完全批准，而且还有明显的限制。没有证据表明抗体对已经住院的病人有帮助，甚至可能导致那些需要高流量氧气或呼吸机的患者“更糟糕的临床结果”。FDA说，官员们仍在研究这种治疗的有效性和安全性，最初的授权是在监管机构确定已知和可能的益处大于风险之后。

正如FDA所指出的，目前还没有任何其他“适当，已批准和可用”的选项可以减轻COVID-19得打击。实验室产生的抗体可以帮助挽救生命，直到有广泛可用的疫苗来限制疾病的范围。

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