非酒精性脂肪肝疾病(NASH)诊断一直是该疾病治疗发展的困境。近日,开发非侵入性生物传感器来监测和追踪NASH的生物工程公司Glympse Bio,于美国肝病研究协会年会(AASLD)上发表临床一期数据,数据指出在与基因表现交叉验证下,有13种蛋白酶能在两个独立的数据集上对二级以上的纤维化NASH患者进行准确分级。
目前尚无批准用于治疗NASH的药物,许多大药厂在NASH疗法开发上屡屡挫败,如吉利德(Gilead)在2019年接连宣布停止三项NASH相关的临床试验、以及最接近批准的Intercept也在今年六月因不良反应疑虑被FDA拒绝,大药厂皆在寻找更好的方法开发NASH疗法。
肝脏穿刺切片检查是目前NASH最可靠的黄金标准检查,但由于取样的误差、病理学家的经验不一等问题,在评估肝纤维化的准确性上仍备受质疑,使诊断成为许多临床试验纳入不同阶段患者时最大挑战。
Glympse Bio于2015年成立,致力于开发新型生物传感器平台Glympse,以非侵入性的方式,诊断和追踪NASH的生物标记活性。该生物传感器可在疾病初筛时,帮助临床试验参与者的疾病阶段分类,以进一步了解NASH治疗的效果。
Glympse的核心技术是对每种疾病,以生物工程方式设计不同纳米粒子传感器,生物传感器可于患者组织中定位,在注射后的一个小时内,生物传感器会从尿液中排出,研究人员可通过尿液收集,在针对疾病状态以专有的分类器进行分析。
Glympse于去年11月已提供临床前数据,证明他们的技术可帮助NASH患者提早发现,此次在AASLD年会上发表的临床一期数据,数据结果指出来自不同年龄、体重与不同肝酶酵素表现患者,可通过13种蛋白酶表现,对NASH患者组织瘢痕形成的严重程度进行分类。
Gilead在经历失败后也找上Glympse,一同为NASH生物标记开发合作,今年7月,Glympse也获得投资人青睐,成功募集4670万美元新资金,以增强该生物传感器平台的诊断技术。
责任编辑:lq
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