我国微创手术器械发展快 研发形势喜人

我国微创手术器械发展快 研发形势喜人

微创手术是医学界跨世纪的高新外科学成就之一。与外科手术相比，微创手术的优势在于其可大大减少手术创口面积、避免体内组织过多暴露、减少由此导致的感染、使患者更快恢复，以及缩短住院时间和减少医疗费用。结合先进的电子成像诊断技术（如CT、MRI等），微创手术可将传统外科手术造成的体内创伤降低至最小程度。

　　微创手术器械的代表是内窥镜。其通过一个钥匙孔大小的孔道或微小切口，即可进行腹腔内脏器病变切除，畸形纠正、修复或重建等各种外科手术，最终达到治疗目的。而利用腹腔镜进行的微创腹内手术，术者大多预后良好，很少有后遗症，且采用腹腔镜能进行胆囊病变切除，肝、胰部分切除，胃切除，肠部分切除等多器官的复杂手术。

　　我国医学界在十年前还很少实施微创手术，其主要原因是当时国内缺乏配套的微创手术器械产品。1998年，一位归国留学人员在上海创办了我国首家微创手术器械公司——微创医疗器械（上海）有限公司后，我国微创器械产业开始起步，并逐渐开发出一批具有自主知识产权的国产微创手术器械产品。这些产品填补了国产微创手术器械市场的空白，打破了欧美大公司长期以来对我国微创手术器械市场的垄断。

自动缝合器：市场潜力巨大

　　近年来，我国有一批医疗器械企业积极自主研发微创手术器械新产品。北京瑞奇外科器械公司不久前开发出一种“内窥镜下自动缝合器”。

　　据介绍，采用这种自动缝合器，医生只需坐在显示屏前仔细监控手术过程，无需自己动手，该器械即可将手术创口缝合好。这样不仅能减少人为失误，确保手术质量，缩短伤口愈合时间（因为手术切口较小），且大大减轻了外科医生的工作强度。业内专家认为，该微创手术器械新产品有望迅速占领国内市场。

垂吊式器械：填补妇科微创器械空白

　　杭州光典医疗器械公司开发了一种新型微创手术器械——垂吊式微创手术器械。该产品适用于人流、子宫切除、输卵管结扎、输卵管复通、宫外孕手术、宫颈炎手术等各种复杂妇科手术。其结构简单、操作方便，适用于乡级医院。

　 有关专家表示，垂吊式微创手术器械的问世，填补了国内妇产科微创手术器械的空白，为广大妇女患者带来了福音。

椎间盘手术器械：锁定前沿技术

　　椎间盘突出症是一种常见多发疾病。部分患者因病情频繁发作而卧床，十分痛苦。山东济南市冠龙手术器械公司自主研制出一种可用于椎间盘突出症治疗的新型微创手术器械产品。

　　据介绍，该器械的工作原理是，在影像系统监视下，医生为椎间盘突出患者进行经皮穿刺手术，直达椎间盘内，在纤维环上打一小孔，将其中的蛋白质类髓核物质吸出，以减少间盘内的压力，消除对马尾神经的压迫，最终使患者恢复下地活动和行走的能力。

　　业内人士介绍说，经皮穿刺椎间盘手术系统是国外近几年研制出的一套专门用于治疗椎间盘突出症的新型微创手术器械产品。我国企业能独立自主研发出同类产品，实属不易。

微创整容器械：需求不断攀升

　　随着我国城乡居民生活水平的提高，人们对美容和整容的需求显著增加。整容产业现已发展成为年产值达上千亿元人民币的大产业。

　　业内人士都知道，如果整容手术后，术者脸上留下难看的瘢痕即属于手术失败。这样医疗机构不仅可能面临巨额索赔，声誉也会受到巨大损失。因此，如何预防在整容手术后留下瘢痕，成为整容业的一大课题。据国外媒体报道，韩国医生能在整容技术上达到一流水平，很大程度上依赖于先进的微创手术器械。

　　近年来，国内陆续开发上市了一批新型整容（美容）专用微创手术器械。其中，技术性能先进的“纤维镜”可以做到在术者皮肤上只开一个极小的切口，即可为术者进行颜面除皱、填补胶原蛋白、隆鼻、隆胸、取出腹部或臀部脂肪等多种整容手术。一些国内企业还独立开发出适合显微整容手术使用的微创手术缝合针与缝合线。这种缝合针的细度小到肉眼难以看清。其能用于细小血管和颜面部皮肤微小伤口的缝合，缝合后不会留下难看的瘢痕。

　 　业内专家表示，整容业已成为医疗界最赚钱的行业，而我国整容业还处于起步阶段。“工欲善其事，必先利其器”，面对整容产业的飞速发展，国内企业应加紧开发适合整容行业使用的先进微创手术器械产品。

医用激光器：研发起步较早

　　在国外，医用激光器已划归微创手术器械类产品中。目前，国际市场上医用激光器的年销售额高达数百亿美元。我国在医用激光器的研制开发上并不比国外落后多少，在手术用激光器的应用方面，也取得了一些重要进展，例如采用国产红宝石激光器进行去除面部色斑、除汗毛、牙科手术、纠正眼球屈光度和血管清淤等各种微创手术。国内很多医院已配备了国产医用激光器，如CO2激光器手术刀等。

　　据了解，在国内最早投产微创手术器械的微创医疗器械（上海）有限公司已生产出药物支架、冠脉支架系统、球囊扩张导管、血管造影导管、导引导管、腹腔主动脉瘤等使用的人造血管支架，以及其他各种管腔支架和支架置入器、心胸外科用牵开器及颈椎间盘假体等多个系列、上百种规格的微创手术器械产品。这些产品在全国数百家医院投入使用，有些产品已通过欧盟、日本等国认证，顺利进入国际市场。

　　值得关注的是，我国科技部已将高端微创手术器械类产品列入国家“十一五”发展规划内，其中包括：列为“865”计划的高端微创手术机器人；1毫米以下手术内窥镜(即纤维镜)；体内可吸收微型夹板、螺钉等；超细可吸收缝合线。可以预见，新型微创手术器械将成为国内极具发展前景的医疗器械产品，其市场空间巨大。