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产品进展
默沙东从康方生物引进的 CTLA-4 单抗联合疗法在华获批临床 中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)网站最新公示显示,默沙东(MSD)提交的 1 类新药 MK-1308A 注射液获得一项临床试验默示许可,适应症为晚期实体瘤。根据公开资料,MK-1308A 是 MK-1308 和默沙东的 PD-1 抑制剂 Keytruda(pembrolizumab)的联合治疗方案,其中 MK-1308 是默沙东从康方生物引进的一款抗 CTLA-4 抗体。
信达生物宣布抗 CD47/PD-L1 双特异性抗体 I 期临床完成首例给药 ,信达生物今天宣布,其潜在首创抗 CD47/PD-L1 双特异性抗体的 I 期临床研究完成国外首例患者给药。该项研究是一项在美国开展的评估 IBI322 治疗晚期恶性肿瘤受试者的 Ia 期临床研究,研究主要目的为评估 IBI322 双特异性抗体治疗在标准治疗失败的晚期恶性肿瘤受试者中的安全性、耐受性和抗肿瘤活性。
“first-in-class” 肽偶联药物获 FDA 加速批准 。日前,Oncopeptides 宣布,美国 FDA 已加速批准 Pepaxto(melphalan flufenamide,又名 melflufen)上市,与地塞米松联用,用于治疗复发 / 难治性多发性骨髓瘤(MM)成年患者。这些患者已接受至少四项前期疗法,并且疾病对至少一种蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂、和靶向 CD38 的单克隆抗体产生耐药性。新闻稿指出,Pepaxto 是 FDA 批准的首个抗癌肽偶联药物(peptide drug conjugate)。
投融动态
西湖欧米完成数千万元种子轮融资,辰德资本、高榕资本联合领投3月1日,致力将蛋白质组学研究应用于临床辅助诊断的西湖欧米生物科技有限公司(以下简称西湖欧米)宣布完成数千万元种子轮融资。本轮融资由辰德资本、高榕资本联合领投,高瓴创投跟投。融资将用于人才招聘、原创技术突破、临床检验所落地、研发合作拓展等。
宜联生物完成 3.5 亿元 A 轮融资。2021 年 3 月 1 日获悉,苏州宜联生物医药有限公司(下称 “宜联生物”)近日宣布,已在两个月内相继完成总计 3.5 亿元人民币的 A 轮(包括 A1 和 A2 轮)融资。A1 轮融资由杏泽资本领投;A2 轮融资由正心谷资本和启明创投联合领投,杏泽资本进一步追加投资。本次 A 轮融资所募集资金将用于公司新一代抗体偶联药物 (ADC) 产品管线的开发以及新型偶联药物研发平台的建立。
学术中心
《Cell》:PIEZO1在小鼠和人类的铁代谢中具有重要作用 国际学术期刊《细胞》在线发表了美国霍华德·休斯医学研究所Ardem Patapoutian团队名为“A role of PIEZO1 in iron metabolism in mice and humans”的研究。该研究发现,PIEZO1在小鼠和人类的铁代谢中具有重要作用。研究人员发现,巨噬细胞特异性铁调素的失调是GOF PIEZO1小鼠年龄相关性铁超载的关键因素。进一步研究表明,巨噬细胞中GOF PIEZO1的过度活跃可增强其吞噬活性、促进红细胞循环周转,最终升高体内铁水平。
此研究在罕见的HX患者和转基因小鼠模型中阐明了铁机械转导的生理相关性,确定了非裔人群铁超载的遗传危险因素,并为缺铁治疗提出了新的思路和研究方向。
新冠前线
新冠病毒变异株在欧洲持续蔓延 目前,在巴西、英国、南非等地发现的新冠病毒变异株在欧洲多国持续蔓延传播。2 月 28 日,英国英格兰公共卫生局表示,英国累计确诊 6 例最早在巴西发现的新冠病毒变异株感染病例。而在法国,感染在英国发现的变异毒株的病例已超过全部确诊病例的 50%。
印度总理莫迪接种第一剂新冠疫苗 该疫苗系印本土研发 当地时间 3 月 1 日上午 7 时,印度总理莫迪在全印医学科学研究所接种了第一剂新冠疫苗,该疫苗系印度本土研发的 COVAXIN 疫苗。此前该疫苗由于未完成三期临床试验就获得印度政府授权紧急使用而广受争议。莫迪表示, 通过印度医生和科学家的努力,印度得以快速研发出疫苗, 并有力支持了全球抗击新冠肺炎疫情。他呼吁印度满足接种疫苗条件的民众都去接种,共同努力,希望能早日结束印度的新冠疫情。
罗氏抗体鸡尾酒疗法治疗轻中度 COVID-19 患者获 EMA 推荐 2 月 26 日,罗氏宣布,欧洲药品管理局(EMA)人类用药品委员会(CHMP)已经发布了科学意见,支持使用试验性抗体鸡尾酒疗法 casirivimab 和 imdevimab 作为确诊的 COVID-19 患者的治疗选择,患者包括不需要补充氧气的和进展为严重 COVID-19 的高危人群。
中国已经或正在向 53 个国家提供疫苗援助,向 27 个国家出口疫苗 2021 年 3 月 1 日获悉,据中国外交部最新消息,中国目前已经或正在向 53 个国家提供疫苗援助,向 27 个国家出口疫苗。近日,中国对蒙古、埃及、泰国、新加坡、多米尼加、玻利维亚等国的疫苗援助和出口都已运抵当地。春节期间,中国向津巴布韦、土耳其、秘鲁、摩洛哥、塞内加尔、匈牙利、阿联酋等 7 国交付了疫苗。中国对外提供和援助新冠疫苗的行动一直没有停歇。 -End-
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