据麦姆斯咨询报道,近日,东宝生物与上海揽微医学科技有限公司(以下称“揽微医学”)签署合作协议,双方将在微针核心原料等方面进行深入合作。
东宝生物专业从事明胶和胶原蛋白及其延伸产品的研发、设计、生产、销售,为下游用户药用空心胶囊及食品生产制造商等提供全面系统的供应及服务方案。主营产品为明胶、胶原蛋白及磷酸氢钙。其中,明胶主要用于药用空心胶囊和食品添加剂的生产,胶原蛋白主要用于食品、化妆品、保健品等行业,磷酸氢钙主要用于饲料添加剂。
东宝生物明胶生产始于1960年,作为国内明胶行业领先企业,目前已拥有明胶年产能13500吨,胶原蛋白年产能3000吨,明胶产能规模处于国内明胶行业领先地位。胶原作为人体的基础营养元素,近年来深受消费者的认可。
揽微医学是一家基于微针透皮给药的平台型公司,主要业务为可溶性微针及非可溶性微针的自主开发、CRO/CDMO合作研发。目前,该公司已完成高密度/超高密度微针模具的量产研发,建立了万级细胞及衍生制品制备车间,适用场景涉及疫苗、医美等。
过去的两年里,揽微医学与国内某权威研究院合作研发的两款微针疫苗取得了可喜的进展,在与常规注射免疫手段进行对比的免疫实验和攻毒实验中,达到无统计学差异的保护性抗体滴度和保护效果。作为疫苗微针生产制备最重要的核心原料,高品质注射级明胶在疫苗微针中身兼成针和疫苗保护剂两大重要功能。此前揽微微针原料方案均采用与美国可溶性疫苗微针头部企业Micron Biomedical同样的进口明胶原料。
微针在皮肤美容方面应用
然而,2020年初的新冠疫情导致进口明胶原料交货的不确定性大增。为了寻求微针核心原料稳定供应的国产替代方案,上海揽微联合创始人邓敏博士积极与目前国内唯一具备量产医用胶原条件的上市企业——东宝生物进行对接,并迅速组织技术团队完成了东宝生物明胶原料替代测试。与此同时,以药品级GMP规范为标准的微针自动化、模块化生产工艺也完成设计,并以此申请专利。自此,揽微医学已先后突破微针药品级GMP量产的两大难点:高精度微针模具设计制备和自动化、模块化生产工艺,可充分满足药品级微针生产的一致性、自动化以及洁净度要求。
对于本次合作,揽微医学称,2020年初的新冠疫情导致进口明胶原料交货的不确定性大增。为了寻求微针核心原料稳定供应的国产替代方案,上海揽微联合创始人邓敏博士积极与目前国内唯一具备量产医用胶原条件的上市企业东宝生物进行对接,并迅速组织技术团队完成了东宝生物明胶原料替代测试。
揽微医学表示,后续还将充分发挥其在微针设计制备工艺上的优势,结合东宝生物在高品质注射级明胶原料研发上的优势,逐步拓展双方合作的广度和深度,战略性加速推进可溶性微针产业的发展。
责任编辑:lq
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