科炬生物以微流控芯片技术推出6分钟快速检测新冠疫苗中和抗体试剂盒

据悉，天津中新科炬生物制药股份有限公司（简称：科炬生物）率先突破技术壁垒，以微流控芯片技术推出6分钟快速检测新冠疫苗中和抗体试剂盒，该产品已经开始在国内多个一线城市疾病预防控制中心和传染病医院进行临床验证。

2020年起，全球投入新冠疫苗研发的企业超过140家，目前已经宣布疫苗上市的厂家接近10家，世界各国先后启动了新冠疫苗的接种工作，除了安全性，新冠疫苗的保护效力是民众最为关注的问题。

科炬生物近期发布的新型冠状病毒(SARS-CoV-2)中和抗体检测试剂盒，获得多方关注。据悉，该产品突破传统技术对新冠病毒蛋白片段的研究，通过体外构建新型冠状病毒空间模型及细胞表面受体空间模型，模拟人体内中和抗体竞争性多位点阻断病毒侵染受体细胞的动态过程，快速检测中和抗体含量，较传统手段能够更真实有效的评估中和抗体中和新型冠状病毒的能力。

中和抗体检测原理图

以此为依据，科炬生物通过微流控免疫荧光生物芯片技术实现6分钟快速完成人体内中和抗体判读，测试CV值＜5%，灵敏度达到0.005μg/mL，r²值为0.99996，该产品已申请国家专利并获得欧洲CE认证！

该检测产品推出之前，市场上对中和抗体的检测主要有活病毒中和试验（cVNT）、酶联免疫吸附（ELISA）、假病毒中和实验几种方式，其中活病毒中和试验结果最为真实，但需要P3实验室和专业人员操作，不适合大众群体推广使用。

 

微流控生物芯片技术是科炬生物2019年突破国际技术封锁实现国产化的国际先进生物技术，其装置特征主要是其容纳流体的有效结构（通道、反应室和其它某些功能部件）至少在一个纬度上为微米级尺度，操控微小体积的流体在微小空间中活动，在微小的芯片上构建化学或生物实验室，从而将多种化学和生物学的反应过程集成到快速、自动的微流控系统上。

科炬生物总经理李洲先生

据悉，科炬生物的微流控技术平台已获得心脑类指标检测注册证，该技术还可实现感染类、肿瘤类、传染病类等多种指标的检测。其微流控相关技术已取得14项新型专利，1项发明专利。公司创始人李洲表示：“未来免疫层析能做的项目，微流控平台都能够做，公司将把免疫层析平台逐步升级到微流控精准快速检测平台，实现POCT技术迭代，新型冠状病毒(SARS-CoV-2)中和抗体检测试剂盒只是迭代品的开始”。

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