鲁尔圆锥接头多功能测试仪的试验方法

GB/T 1962.1鲁尔圆锥接头多功能测试仪试验步骤解析——觐嘉科学仪器

介绍：采用7英寸多彩液晶触摸显示屏，中文菜单显示。并由键盘进行选择注射器的公称容量，并在测试过程中显示装配施加的轴向力、扭矩，保持时间、内部水压、分离力、泄漏率值，可由机载打印机打印出测试结果。

符合GB/T 1962.1《注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头*部分：通用要求》、GB/T 1962. 2《注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头第2部分：锁定接头》标准中相关条款设计制造。也可测试注射器、注射针、及输液器、输血器、输液针、导管、麻醉过滤器等医疗器械（鲁尔）圆锥接头（锁定和非锁定）的漏液、漏气、分离力、旋开扭矩、易装配性、抗滑丝性、应力开裂等多项性能指标。

轴 向 力： 20N~40N，误差不大于±0.2N；

内部水压： 200kPa~400kPa，误差不大于±5kPa；

分 离 力： 20N~40N，误差不大于±0.2N；

保持时间： 1~60s，误差不大于±1s任意设定；

扭 矩： 0.1N·m

公称容量： 1mL~60mL任意选择。

净重：20Kg 外形尺寸：440×350×384 （mm）

试验步骤：

1.圆锥接头尺寸使用仪器：

GB/T1962.1-2001中5.1.1规定的标准钢制量规。试验步骤：

（1）在试验前，对吸湿性材料制成的产品应在20℃±5℃和50％±10％相

对湿度环境下，至少放置24小时。对于非吸湿性材料制成的产品无规定要求；（2）在20℃±5℃下进行试验；（3）用标准钢制量规进行试验，施加5N的总轴向力，不加扭矩，将量规装

配到被测圆锥接头上，然后撤除轴向力。

结果判定：

（1）对于外圆锥接头，当其小端位于环规两极限平面间，而锥形部分的大

端露出在环规基准面之外，判定为合格，否则判定为不合格。

（2）对于内圆锥接头，当其锥孔大端的平面位于塞规两极限平面间，判定

为合格，否则判定为不合格。

2漏液使用仪器：

（1）MY-4型锥头密合性测试仪或其他能满足要求的仪器；（2）GB/T1962.1-2001中5.2.1规定的标准钢制接头。试验步骤：

（1）将被测圆锥接头与一钢制的外圆锥或内圆锥标准接头连接，连接双方

都必须干燥，在装配时施加27.5N轴向力，保持5s，同时以不超过0.1N·m的扭距进行扭转，旋转角不超过90°；（2）向组件内注入水；（3）排出空气；（4）确保组件的外部干燥；（5）封住组件的出口，将内部水压加到300kPa；（6）保持此压力30秒；（7）卸掉压力，拆除样品。

注：在试验中，圆锥接头的轴线应处于水平位置。

结果判定：

在试验过程中，如泄漏量不得足以形成水滴落下，判定为合格，否则判定为不合格。

3漏气使用仪器：

（3）MY-4型锥头密合性测试仪或其他能满足要求的仪器；（4）GB/T1962.1-2001中5.2.1规定的标准钢制接头；（5）符合GB15810要求的注射器。试验步骤：

3.1外圆锥接头

（1）将被测圆锥接头与一内圆锥标准接头连接，连接双方都必须干燥，在装配时施加27.5N轴向力，保持5s，同时以不超过0.1N·m的扭距进行扭转，旋转角不超过90°；

（2）用一极小容量的防漏接头将标准的内圆锥接头与注射器相连；

（3）通过此装置和标准内圆锥接头，向注射器内注入新煮沸后冷却的水，

水量应超过注射器刻度容量的25％；（4）排出空气，允许留有一个小的气泡；

（5）调节注射器中的水量至刻度容量的25％；（6）封住圆锥接头组件后端的小孔；

（7）将注射器的锥头向下，回抽注射器的芯杆至公称容量处，保持15秒。

3.2内圆锥接头

（1）将被测圆锥接头与一外圆锥标准接头连接，连接双方都必须干燥，在装配时施加27.5N轴向力，保持5s，同时以不超过0.1N·m的扭距进行扭转，旋转角不超过90°；

（2）用一极小容量的防漏接头将标准的外圆锥接头与注射器相连；

（3）通过此装置和标准外圆锥接头，向注射器内注入新煮沸后冷却的水，

水量应超过注射器刻度容量的25％；（4）排出空气，允许留有一个小的气泡；

（5）调节注射器中的水量至刻度容量的25％；（6）封住圆锥接头组件后端的小孔；

（7）将注射器的锥头向下，回抽注射器的芯杆至公称容量处，保持15秒。结果判定：

在试验过程中，如无气泡形成，判定为合格，否则判定为不合格。注：在最初5秒内形成的气泡可忽略不计。

4分离力使用仪器：

（1）Y-4型锥头密合性测试仪或其他能满足要求的仪器；（2）B/T1962.1-2001中5.2.1规定的标准钢制接头。

部分清单：

1.主机一台 2.打印纸1卷 3.夹具一套 4.砝码一套 5.质保一年

6.操作说明 7.仪器终身免费依国家标准规定升级服务

责任编辑：tzh