选择医疗设备连接器的注意事项

小心选择医疗设备连接器

由于风险很大，选择也很多，重要的是要有一个简单且可重复的过程来选择如何在医疗应用中连接管道。我们基于以下简单问题开发了一个四步流程：

1.设备或设备的安全需求是什么？

这就是提出连接器的最重要的问题。它不仅需要对患者安全，还需要为将使用它的医疗保健专业人员考虑。

主要问题之一是连接错误。随着医学实验室、医院病房和手术室中管道和连接的数量不断增加，错误连接的可能性也在增加。当使用鲁尔接头作为连接器时，这尤其成问题。

事实上，连接错误的问题已经引起了足够的关注，国际标准组织（ISO）已经发布了一系列新的小口径医疗连接器标准。特别是，ISO 80369-1 包含确保防止在不同应用中使用的小直径连接器之间的错误连接的一般要求。与开发产品的公司合作以解决错误连接非常重要。

2、应用的功能需求是什么？

管道和连接器的选择参数取决于应用的功能要求。在决策过程中，请考虑以下因素：

流量要求：管道的内径尺寸有助于确定连接器的尺寸。但也必须考虑连接器和阀门之间的压降。这些因制造商而异，有些设计比其他设计表现出更少的湍流和流动阻力。通过比较各种连接器公布的 CV 系数（通常在制造商目录中列出），设计工程师可以确定连接器两端的电压降，并根据其应用要求匹配正确的尺寸。

媒体效果：连接器必须与正在传输的媒体兼容。首先查看化学相容性图表中公布的数据。另请记住，如果要对设备进行消毒，请考虑清洁溶液和其他环境暴露（包括伽马射线、电子束、ETO 或高压釜）对连接器材料的影响。

温度和压力：考虑应用中的温度和压力范围。 还要考虑连接器在存储或运输过程中可能暴露的温度范围。

连接器质量：连接器的制造质量可以极大地影响其性能，也可以起到美观的作用。 在模制塑料接头上，倒钩或螺纹的缺陷会导致泄漏。 检查分型线（模具的两半合在一起的位置）并检查模具是否有缺陷 - 连接器主体上的缺陷应尽可能少，而第一个软管倒钩中则没有。 连接器不应有锯齿状边缘，以免钩住或撕裂手术手套或管道。

接头类型：最受欢迎的款式是单管和多管倒钩。 对于硅橡胶等较软的软管，单个软管倒钩就足够了。 然而，带有多个尖锐倒钩的连接器可在更广泛的管道类型上提供更安全的连接。

阀门选项：带有集成阀门的连接器在断开连接时可防止飞溅，并防止空气进入系统。带有一体式精密冲洗阀的连接器被认为是真正的“干式断开”连接器，当迫切需要避免滴水、溢出、污染或引入空气时，应选择该连接器。

安装选项：在某些应用中，连接器安装在机器的背面、侧面或前面板上。 金属可能是强度和外观高档的首选； 然而，塑料在大多数应用中提供了可靠、经济的解决方案。

3. 增强型连接器是否会改进其功能？

通信耦合器可以传输有助于保护设备、改进流程甚至在医疗应用中挽救生命的信息。这些智能连接器配备射频识别 (RFID) 技术，允许在连接点交换数据。它们通过在两个独立的耦合半之间发送 RFID 信号进行通信。 数据存储在嵌入耦合器无源部分（称为插件）的 RFID 标签上。寻找标签的是一个 RFID 阅读器，它位于耦合的有源半部分（称为主体）。当两个耦合半部相距不超过几厘米时，阅读器检测到标签，读取标签，并将标签数据发送到运行系统的控制单元。 控制单元还可以告诉阅读器将新信息写入标签。

您可能还需要考虑一种混合快速断开功能，该功能将电力、信号和流体（液体和空气）的传输结合在一个设备中。混合连接器消除了对多个连接的需求，并简化了远程工具和设备之间的用户界面。这些连接器使技术人员能够快速安全地更换或更换模块化工具、脐带管或手机。

4. 哪种连接器材料最适合此应用？

流经连接器的介质类型会影响连接器的材料。以下是最广泛使用的材料的概述：

塑料：

BS – 经济的医疗级热塑性塑料，可承受伽马射线和电子束灭菌。

乙缩醛 – 坚固、轻质且经济的材料，在很宽的温度范围内具有良好的刚性，具有韧性和耐用性。

聚酰胺（尼龙）——非常耐磨，在高温下具有良好的机械性能。

PEEK（聚醚醚酮）——一种耐高温、耐化学品和耐疲劳的工程塑料。

聚碳酸酯——耐某些化学物质，透明，可承受医疗用途的灭菌。

聚乙烯——低成本、耐化学腐蚀、不透明的热塑性塑料。

聚丙烯 – 优秀的通用树脂，对溶剂和其他化学品的侵蚀具有很强的抵抗力。

聚砜 – 坚固、坚固且耐化学腐蚀，与其他热塑性塑料相比，它可以承受反复消毒和更高的温度。

含氟聚合物：

PVDF（聚偏二氟乙烯）——坚固、坚固且耐化学腐蚀，与其他热塑性塑料相比，它可以承受反复消毒和更高的温度。

合金：

铝——一种轻质金属，具有高强度/重量比，并提供耐用的阳极氧化处理。

镀铬黄铜 – 坚固耐用，是高压和高温应用的理想选择。

压铸锌——这种耐用且重量轻的材料比黄铜轻约 20%，并且可以承受高压和高温。

O 型圈选项：

Buna-N – 是最常见的 O 型圈材料，因为它具有耐溶剂、耐油和耐水性。

EPDM（乙烯-丙烯-二烯单体橡胶）- 也称为 EPR，这种材料具有出色的耐化学性。

FKM（碳氟化合物）——以优异的耐热、抗氧化、耐候性和耐臭氧性而闻名。

硅胶——具有良好的耐温性。 医疗级有机硅还满足 FDA VI 级生命科学应用中的生物相容性要求。

连接器选择是设计过程中的一个重要决定，因为它有助于实现美学目标以及产品性能和患者安全目标。及早考虑连接器的关键属性有助于使医疗设备易于使用，并在总体理解设备设计方面发挥关键作用。

*CPC 未指定任何连接器是否适用于特定的医疗应用。

审核编辑：汤梓红