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对于制药企业而言,应当按照有关要求对制药厂内的仓库温湿度进行验证。笔者了解到,2010年出台的《药品生产质量管理规范》,以及2012年颁布的《药品经营质量管理规范》都强化了验证管理工作。包括对储存物料及成品的冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备等。
ZCLOG无线温度验证仪、热分布测试仪、多路巡检仪对于绝大多数的设备工艺的温度验证,能够轻松地替代传统的有线温度验证系统,其特殊的设计,可以用于冻干机板层、SIP以及管道等具有特殊要求的温度验证。通过配套使用隔热罐,无线数据采集器还可以满足隧道烘箱的验证。使用zclog无线数据采集器对高压蒸汽灭菌器进行验证,将使整个验证过程更加便捷。ZCLOG无线温度验证记录仪ZC01TS无线温度验证系统 应用于制药、食品饮料、医疗、货品运输及存储等涉及温度控制的行业,可用于以下设备或过程验证或监控:环氧乙烷灭菌,蒸汽灭菌,食品加工和生产,饮料加工和生产,制药生产,药品稳定性研究,高压灭菌锅,去热源,巴斯德灭菌,冻干机等。
温湿度分布验证的重要性
通过对仓储区进行温湿度分布的验证,确认仓储区内各位置达到物料储存温湿度条件要求,同时确定库区内温湿度的极端状态,不仅能为仓储区温湿度的日常检查和监控提供科学依据,还能确保相关设备系统符合规定的设计标准、要求,以保证药品的药效和安全性。
我们无线验证仪是一款体积较小的高精度铂电阻温度记录器,高精度,低功耗,灵活多样的温度探针,采用了当今世界上极为先进的电子技术和结构设计,使性能提升的同时还明显减小了体积。在耐高温、防水、耐压和低功耗等方面处于世界高水平,是稳定可靠,值得信赖的好助手,维护简便,用户可自行更换电池校准。
审核编辑 黄昊宇
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