虹科分享 | 实时冷链监测——改进冷链物流技术，提高效率并降低成本

温度敏感的货物在制造和储存中保证最佳质量是一个不小的挑战，许多药品在运输过程中容易损坏，对温度、相对湿度、倾斜、震动、光线等的波动高度敏感。运输过程中发生的损坏可能导致数百万数千万的药物损失。甚至于货物没有安全抵达，无法满足患者的需要。

在这些高度敏感的条件下，实时冷链监测能力十分突出。传统的GPS或GSM（2G/3G/4G）实时测量设备连接到集装箱上，24小时全天候不间断读取数据并实时分享。

ELPRO的最new的技术——轻巧便携的LIBERO G系列，使用4G LTE移动网络和新的NB-IoT（窄带物联网）技术，提供通过LPWAN（移动物联网）网络安全共享有价值的数据，。该解决方案为移动和固定应用提供不受的低功率接入，并在建筑物内深度渗透。这项技术是一个游戏规则的改变者。

考虑到货物和商品有时会面临严峻条件，在运输过程中可能会出现很多问题。据统计，约20%的药品在运输途中受损。

如果没有适当的战略，企业将面临巨大的经济损失，最重要的是，将失去诚信和客户信任。实时监测可实现即时报告，使用户有机会在产品受损之前做出响应。

没有实时监测冷链运输十分耗费精力。首先，供应商必须确定哪些货物受损并将其丢弃。可能需要数周至数月的广泛分析才能确定根本原因。然后，该团队将制定程序，以防止或减少未来的损失。

如今，由于技术的发展，供应商可以在任何地点全面了解其产品，从而确保更好的运输。

实时监测就是要主动出击：利用实时数据来识别异常情况并降低风险。抵达时的目测检查是很好，但通过实时监测，数据能够在运输途中和结束后做出质量决策。

什么是实时监测？

以需要冷冻温度才能保持活力的独特样品为例。如果在运输过程中温度波动到报警条件，人们很可能会失去珍贵的标本。另一方面，拥有合适的实时温度监测系统将有助于保存样本。警示信号总是在数据中，所以人们可以进行预测。

随着技术的进步，实时监测可以成为相互关联的计算设备网络的一部分，无需人工交互的即可收集和共享数据。这种类型的系统被称为物联网（IoT）。

实时监测的优势

通过防止货物受损实现利润最大化。这是如何做到的：

即时警报。评估情况的严重性，以及可以采取哪些措施来挽救产品。轻微的温度变化会提醒监测系统，而监测系统又会发出通知。

精确性。由于独立收集数据的快速和可靠的自动化过程，消除了人为错误的风险

定制指示器。有了合适的实时温度监测系统，可以随时根据产品类型定制指示器。

自动化。发送方和接收方的流程可以自动化（自动启动、自动停止、自动上传）。更有效地管理供应链。

报告和分析。实时温度监测系统自动生成报告，这对于分析趋势和设计新措施至关重要。这些数据可用于预测随时间变化的趋势，并在情况变得危急之前识别故障。

资产位置跟踪。使用实时温湿度监测传感器在同一设备中提供温度/湿度和位置，为资产位置跟踪提供了新的机会。物流服务供应商可以提供更高的服务水平（主动干预），从而减少稳定性预算浪费和产品损失。此外，他们可以利用现有信息更有效地管理。

数据的可访问性。只要有互联网接入的地方，任何拥有既定账户的人都可以获得信息。人们不得不打电话或手动询问温度读数保持更新的日子已经一去不复返了。有了实时温度监测系统，人们可以跟踪整个供应链的温度波动，而无需检索数据记录器、安装软件或培训人员上传文件。

降低管理成本。汇合的温度/湿度和位置数据可用于改善冷链并降低成本（热图、保险案例）。

在实时温度监测系统中需要注意什么？

用户友好性。并非每个人都精通技术。这就是说，一定要选择一个易于理解的监测系统。它还应易于设置、故障排除或调试，并能无缝适应变化。

电池寿命。由于它全天候监测和存储信息，监测系统必须有较长的电池寿命，以避免数据丢失的风险。

存储容量。实时温度监测系统在数周甚至数月内跟踪发货。因此，系统将需要足够的存储空间来保存这些数据。

无线数据传输。对于实时温度监测系统，无线数据传输是必不可少的。系统应及时传输数据，以便团队做出快速响应。当与基于云的数据存储系统相结合时，无线数据传输是非常强大的。

包裹级监测。有时，包裹可能会在规定的温度之外停留一段时间，或者比运输的时间更长。这就是为什么必须将硬件连接到每个包裹上，以便对所有集装箱进行无缝监测。

实时数据记录仪Libero Gx系列

干预时机。主动出击——在偏差发生前通知物流服务提供商（LSP）。这将减少稳定性预算的浪费，减少产品损失。

安全性和可靠性。发送方和接收方的流程可以自动化（自动启动、自动停止、自动上传）。容易出错的流程转为稳定、安全、可靠的流程。

来自大数据的纠正措施和预防措施（CAPA）。LSP的性能可以通过收集的数据进行总结。汇总的温度和位置数据可用于改善冷链并降低成本（热图，保险案例）。

实时数据记录仪的应用

细胞和基因治疗与高风险运输：当运输高价值、敏感的生物药品时，温度和时间至关重要。由于产品的高价值，温度偏差导致的产品损失是不能允许的。

实时跟踪器要求：

温度监测合规性

实时干预实现零偏差

将实时设备与传统的PDF USB数据记录仪相结合

资产位置跟踪和合规性：拥有和运营冷链设备（集装箱、多用途箱、卡车和货车）车队的LSP必须提供合规的温度监测。传统上，LSP使用物流跟踪器和温度监测数据记录仪来监测货物的位置。这些是由托运人提供的，有时作为附加功能提供。智能LSP将这些功能组合到一个设备中，提高了运营效率，节省了成本。

实时跟踪器要求：

监测温度、位置和其他参数（如热、光、倾斜、湿度）

GAMP 5验证

电池寿命 > 1年

能够将数据集成到第三方资产管理解决方案中

复杂的全球供应链：许多大型制药公司的产品、运输方式和包装方法多种多样。由于成本和复杂性，将其所有监测设备从PDF转换为实时不是一个选项。他们想要一个温度监测数据库，同时提供所有选项：实时跟踪器、PDF USB数据记录仪和低成本箱级指示器。

实时跟踪器要求：

具有端到端全球可视性和控制的实时能力

温度监测合规性

将实时设备与传统PDF数据记录仪相结合

简单而直观

临床供应链：临床试验通常被运往较远的目的地，在那里，产品的责任并没有移交给客户或接收者，而是由产品所有者承担。在这种情况下，电池寿命长达2年的数据记录仪用于监测运输、在目的地放行产品，并跟踪产品进入当地仓库或冷藏室。数据存档和报警必须在中央控制之下。

实时跟踪器要求：

运输期间监测产品

在目的地安全、轻松地放行

跟踪产品进入远程仓库和冷藏室

在远程站点储藏期间持续监测产品

审核编辑 黄昊宇