SBC旗下芯超生物荣获生物样本领域首个CNAS能力验证提供者认可证书

2022年11月，全国生物样本标准化技术委员会（SAC/TC 559）、中国医药生物技术协会组织生物样本库分会（BBCMBA）秘书处单位生物芯片上海国家工程研究中心下属上海芯超生物科技有限公司（简称“芯超生物”）荣获由中国合格评定国家认可委员会（CNAS）颁发的“能力验证提供者认可证书”（注册号：CNAS PT0113），成为生物样本领域首家获得CNAS能力验证提供者认可的单位。

 

      中国合格评定国家认可委员会（CNAS）是由国家认证认可监督管理委员会（CNCA）批准成立并授权的国家认可机构，统一实施对认证机构、实验室和检验机构等相关机构的认可工作，是国内最具权威性的实验室认可管理机构，也是国际实验室认可合作组织（ILAC）和亚太实验室认可合作组织（APLAC）多边互认协议成员。通过认可的实验室出具的检测/校准报告具有 ILAC和CNAS的标识，具有国际权威性，并被全球100多个国家或地区所认可。    

能力验证是利用实验室间比对，按照预先制定的准则评价参加者的能力，是验证实验室技术能力和工作水平的一种有效手段，也是实验室质量保证体系的重要组成部分。能力验证提供者是对能力验证计划建立和运作中所有任务承担责任的组织。通过CNAS认可，意味着芯超生物能够依据ISO/IEC　17043：2010《能力验证提供者能力的要求》组织和实施能力验证活动，客观、公正地为参加实验室出具能力评价报告，并使用CNAS认可标识、ILAC-MRA/CNAS标识和声明认可状态，出具的报告可以得到国内和国际上互认机构的承认，具有国际权威性和公信力。

荣获国家CNAS认可资质，是芯超生物在生物样本领域开展能力验证提供服务的重要里程碑。未来，芯超生物将继续提升能力验证服务能力，针对生物样本领域的广泛需求，积极组织开展多项能力验证计划，为生物样本行业发展贡献更大的力量。

能力验证结果示意图

参加者结果z比分数柱状图-DNA浓度（D11样品）

历年能力验证结果示意图

--来源公众号：上海芯超生物科技有限公司  

关于SBC

上海生物芯片有限公司成立于2001年8月，公司由上海科技创业投资（集团）有限公司、上海张江（集团）有限公司、中科院上海有关院所、复旦大学、上海交通大学等在上海的国内知名大学、研究所、医院和企业共同组建而成，经国家发展与改革委员会批准公司建设和运行“生物芯片上海国家工程研究中心”，是我国生物医药领域规模最大的生物技术国家工程研究中心之一，是全国生物样本标准化技术委员会（TC559）、中国医药生物技术协会组织生物样本库分会（BBCMBA）与中国抗癌协会肿瘤样本整合研究分会的秘书处与主任委员单位。

通过二十余年的建设和发展，公司（中心）确立了以生物样本库、基因芯片、高通量测序、蛋白芯片、组织芯片、数字化病理、分子病理与生物信息学为核心平台的技术创新服务体系，以分子医学检测技术和分子诊断产品研发生产为核心竞争力的产业化体系，形成科研和药物研发技术服务、分子诊断产品研发生产销售和分子医学检验三大主营业务，公司（中心）具备科研及公共技术平台服务优势、成熟的科技成果转化服务能力、国家级工程研究中心品牌影响力等强大的自身资源及优势。

关于芯超生物

上海芯超生物科技有限公司（以下简称：芯超生物）成立于2003年12月18日，是上海生物芯片有限公司(生物芯片上海国家工程研究中心)旗下专注于生物样本库（B）标准化建设、学科建设（D）、转化研究（T）与精准医学（M）领域的上海高新技术企业，重要的生物样本库、转化研究与产业化基地。

芯超生物成立以来，不忘初心，砥砺前行，自主创新，锐意进取，聚焦临床研究、成果转化、临床应用等产业发展关键环节，精准发力，构建了国家标准的生物样本库、分子医学临床研究、转化医学平台及精准医疗产业链，搭建了从“样品”—“分子医学大数据/样本验证” —“产品”快速转化研究与个性化精准医疗的完善通道。一切以患者为中心，在国内率先倡导并推进CBDTM临床医学重点学科建设的创新性整体解决方案。