介绍一种手持式等温扩增胶体金纸条

本文将传统繁琐的纸条层析操作(图 1)集成为一种手持式等温扩增胶体金纸条中，实现了装置内部试剂混合与纸条层析显色一体化。

试纸条原理见：侧向流免疫层析技术 。

免疫层析算法见：免疫层析检测算法对POCT仪器的影响。

图 1

如图 2 所示，该装置由扩增模块，功能模块和封闭模块组成。

其中，功能模块承载试纸条与稀释缓冲液预储存，为后面的试剂稀释与试纸条层析提供支柱，封闭模块为整个装置提供气密性保证。

图 2

功能模块内置试纸条和滴管，如图 3 所示，功能管内有两处挡片与一处筋条，外部设置相应的参考刻度线。

第一挡片作为试纸条的起始位置，同时参考外部刻度线位置，可确保后续扩增管中的液体在混匀时不会溅到试纸条上，筋条用于控制试纸条插入腔室的倾斜程度，从而保证试纸条 100% 处于第一挡片处。

第二挡片位于试纸条末端位置。在液体混匀后，试纸条推开纸条第一挡片，到达试纸条第二挡片末端。或通过将试纸条腔室和试纸条宽度紧配合，以内部摩擦力和功能管外部刻度线相结合的方式，根据不同的反应阶段来控制试纸条到达初始和最终位置。

滴管腔室上端做成局部凸起，使得当滴管向下运动时，滴管凸起与腔室局部凸起形成一定的阻力来配合滴管的限位操作，使得滴管处于液面以上较高的位置，保证在扩增过程中滴管前端不接触扩增液，以免影响后续检测结果。

扩增结束后，将滴管推至扩增液面以下，挤出缓冲液，反复稀释后，推动试纸条向下运动至液面以下，静置 5 min 后完成检测操作。

图 3

扩增模块下端具有类似 PCR 管的扩增腔室以及与功能模块配合的扩增模块上卡扣，可直接插入到 PCR 仪、等温扩增仪、或其他类似加热设备的加热模块中实现加热。  

图 4

封闭模块包括封闭连接件和密封罩，密封罩位于装置顶端，采用软的弹性材料，可以是软气球、软吹塑的塑料等。

封闭模块用来密封试纸条和滴管，优点一是软弹性材料作为接触材料，可接触内部试纸条和滴管继续简单方便的操作，其次是软弹性材料构成的密封罩可在管内气体受热膨胀时产生形变，冷却后又恢复其原始状态。

装置整体结构如图 4 所示。

图 5

装置扩增示意图如图 5 所示。

审核编辑：刘清