2022骨科手术机器人的进展如何

　　骨科是手术机器人最早进入的领域之一。

　　骨科手术机器人，主要应用于脊柱外科、关节外科、创伤骨科。MedRobot梳理了2022年海外骨科手术机器人行业进展，供读者参考。

　　由于海外的骨科机器人主要用于脊柱外科、关节外科，暂无创伤进展。因此本文分两部分。

　　脊柱外科

　　根据2022年6月发布的一份市场报告，脊柱手术机器人市场到2022年价值为3.312亿美元，预计到2028年将达到9.888亿美元。

　　1.未来六年内，市场预计将以20% 的复合年增长率增长。

　　2.报告称，北美以68% 的比例占据了机器人脊柱市场的最大份额。亚太地区紧随其后，市场份额约为18%。

　　3.报告称，机器人脊柱医疗技术行业的主要参与者包括 Mazor Robotics、Globus Medical、Medtech SA 和 Tinavi Medical Technologies（指中国的天智航）。

　　（一）美敦力第四季度脊柱机器人销量创历史新高

　　尽管市场竞争激烈，但美敦力 （Medtronic） 在2022财年第四季度的脊柱机器人销量创下历史新高。

　　美敦力首席执行官杰夫马萨 Geoff Martha在财报电话会议上表示，该公司的 StealthStation 导航、O型臂和用于脊柱手术的 Mazor 机器人的销售额创下历史新高。尽管第四季度美敦力整个神经科学部门的收入基本保持不变，但销售额仍创历史新高。

　　美敦力一直在努力跟上2022年市场上不断增长的脊柱机器人领域的步伐。3 月，该公司任命迈克·马里纳罗 （Mike Marinaro） 为其手术机器人业务部门总裁。

　　美敦力在脊柱机器人领域的两个主要竞争对手是 Globus Medical 和 NuVasive。去年两家公司都推出了与美敦力的 Mazor X Stealth Edition 直接竞争的技术。

　　竞争力稍弱的对手包括 博医来Brainlab 的 Cirq 脊柱机器人和 Accelus 的 Remi 机器人。

　　（二） Medical三合一成像的脊柱手术

　　Globus Medical公司于2022年5月表示，使用 ExcelsiusGPS 机器人完成了 Globus Medical 的 首次Excelsius3D 三合一成像的脊柱手术。

　　Excelsius3D是一种智能的术中三合一成像平台，是Globus Medical Excelsius生态系统的最新产品，专为2D透视、2D数字放射照相和3D成像而设计。Excelsius3D 与 ExcelsiusGPS 机器人导航系统相结合，提供了术中图像引导机器人导航解决方案，旨在提高植入物放置精度、降低辐射暴露并缩短手术时间。Excelsius3D 现已上市美国。

　　ExcelsiusGPS是机器人导航平台，外科医生可以在整个手术过程中验证手术计划并接收实时导航反馈，包括：精度监控、力传感和主动导航跟踪。ExcelsiusGPS可与任何脊柱手术成像系统兼容。外科医生可以实时可视化、计划和导航患者的解剖结构。

　　（三）使用Globus Medical脊柱机器人完成600例病例

　　据12月13日报道，自2018年收到 Globus Medical 的 ExcelsiusGPS 以来，医学博士 Lon M. Baronne 已经完成了他的第 600 例手术。

　　Baronne 博士帮助开发了该机器人，据报道他是使用该系统最有经验的外科医生。机器人帮助他进行微创手术。他表示，机器人有助于将手术时间缩短 30% 到 50%，而且手术切口更小。

　　Baronne 博士于2018年5月开始使用该机器人。他的团队是路易斯安那州首批获得该系统的团队之一。

　　（四）Accelus 任命神经外科医生为第一任首席机器人官

　　专注于脊柱器械的医疗技术公司 Accelus 任命医学博士 Kevin Foley 为其第一任首席机器人官。

　　Foley 博士是田纳西州孟菲斯市 Semmes Murphey 诊所的主席，也是田纳西大学健康科学中心的神经外科、整形外科和生物医学工程教授。

　　Foley 博士将领导公司完成其即将推出和开发的 Remi 机器人导航系统，该系统可协助外科医生在腰椎固定装置中置入螺钉。Accelus表示，Foley 博士为该系统的开发做出了贡献，并于2021年12月使用该系统完成了他的第一个例手术。

　　（五）Accelus脊柱机器人软件获批FDA

　　Accelus 的软件获得了FDA 510（k）的许可，该软件将实现其Remi脊柱机器人与三个3D成像系统集成。

　　根据11月3日的报道，Remi 机器人导航系统将能够使用 GE OEC 3D、Ziehm Vision RFD 3D 和 Stryker Airo TruCT 系统捕捉图像。

　　成本、占地面积和复杂性以前是Accelus脊柱机器人无法扩展的障碍，这导致机器人脊柱手术无法在大型医院以外的任何地方进行。然而，Remi 系统获得了最新许可，为较小的设施和门诊手术中心提供了使用颠覆性技术的机会，这些技术可以帮助外科医生精确导航准确的螺钉放置位置，减少对传统透视的依赖。

　　Remi 用于协助外科医生放置椎弓根螺钉以进行腰椎固定，并于2021年2月通过O形臂扫描完成成像，获得了FDA的批准。

　　关节置换

　　（一）史赛克为 Mako 机器人开发脊柱、肩部应用

　　首席执行官 Kevin Lobo 在10月31日的第三季度财报电话会议上表示，史赛克正在为其旗舰手术机器人开发更多应用。

　　史赛克的旗舰机器人Mako被骨科医生广泛用于髋关节和膝关节置换手术。未来几年，Mako 还将用于脊柱和肩部手术。

　　根据10月31日公布的结果，史赛克报告第三季度销售额同比增长7.7%，公司的骨科和脊柱销售额同比增长4.4%。

　　Mako的市场进展非常活跃，报道很多，比如：

　　1.第3000例使用Mako完成的机器人辅助关节置换手术

　　医学博士 Brian Blackwood 使用史赛克（Stryker）的 Mako 机械臂完成了他的第3000例关节置换手术。

　　根据10月26日的报道，博尔德骨科和脊柱中心的Blackwood博士于2020年1月完成了科罗拉多州的首例 Mako 手术。第 3000 例手术于9月13日进行。

　　这一里程碑让 Blackwood 博士成为科罗拉多州和落基山脉地区，使用Mako机器人最有经验的外科医生。据称，他也是全国前0.5% 的Mako关节置换外科医生之一。

　　2.加州医院迎来第200例Mako机器人辅助膝关节置换术

　　位于加利福尼亚州的Foothill Regional医疗中心凭借其 Mako 膝关节机器人达到了一个里程碑。

　　根据11月14日的报道，该医院于2021年12月收到了Mako机器人，并在9个月内完成了200例手术。Foothill Regional 医疗中心是奥兰治郡首批使用该系统的医院之一。

　　3.David Eggert 医生使用Mako骨科机器人完成第1000例病例

　　据11月27日报道，医学博士David Eggert 使用史赛克的 Mako 机器人完成了他的第1000 例手术。

　　Eggert 博士任职于威斯康星州的 Fox Valley 骨科与运动研究所，大约在六年前开始进行机器人辅助关节置换术。报告称，他在独立进行了机器人辅助髋关节置换手术后，开始尝试机器人辅助手术。

　　Mako 机器人使用CT扫描创建患者膝盖的3D模型，旨在提高精度。

　　（二）捷迈邦美30% 的机器人将用于日间手术中心

　　根据11月2日的第三季度财报电话会议，捷迈邦美公司将近三分之一的机器人将用于日间手术中心（ASC）。

　　首席运营官Ivan Tornos在电话中表示，公司约有 30% 的机器人在日间手术中心使用，所有机器人中有一半在美国。

　　第三季度，捷迈邦美通过与总部位于纽约市的特殊外科医院合作，加大了机器人技术的投入。在合作伙伴关系下，捷迈邦美将专注于开发人工智能工具，为机器人辅助关节手术提供见解。

　　捷迈邦美也在关注日间手术中心，并寻找更多的方式在该市场上进行投资。

　　（三）强生公司Velys手术机器人被复购

　　位于美国加利福尼亚州欧文市的 Hoag 骨科研究所在2022年购入第二台强生机器人。

　　据报道，Hoag 已开始使用强生公司的 Velys 机器人完成25台手术。关节置换主任、医学博士 Nader Nassif 是最早使用该机器人的外科医生之一。

　　强生官方称，Velys 机器人的临床手术已超过2000例；他们认为Velys是第一台可以集成到任何一件手术室的高效率的“桌面型”骨科手术机器人。（ Velys is a first-of-its-kind， table-mounted ortho surgery robot with an efficient design that integrates into any operating room. ）

　　（四）中国手术机器人在美国完成首例手术

　　医学博士Joseph Kavolus 使用MicroPort Navibot 微创机器人公司的鸿鹄（Skywalker）机器人完成了第一个临床病例。

　　微创机器人在2022年12月的新闻发布会上表示，首例病例于11月22日完成。鸿鹄机器人系统用于全膝关节置换，并与微创的 Evolution 内侧枢轴全膝关节系统一起使用。

　　该机器人于2022年8月获得 FDA 批准。鸿鹄骨科手术机器人将在有限的市场发布，预计2024 年将开展髋关节置换应用。

　　（五）Think Surgical 融资1亿美元以加速发展机器人产品组合

　　Think Surgical 从新投资者那里筹集了1亿美元，以加速其手术机器人的商业化。

　　据这公司10月26日发布的新闻稿称，这笔投资来自韩国 KDB Investment Global Healthcare，将用于帮助 Think Surgical 推出几款新产品。Think Surgical 的平台有一个开放的植入物库，这意味着外科医生可以灵活地为患者做出最好的选择。