某一医用电动牙科椅辐射整改案例分析

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某一医用电动牙科椅辐射整改案例分析

摘要: 摘要 随着最近国家医疗器械电磁兼容强制标准YY0505-2012的发布,现在实验室越来越多的医疗器械公司陆续加入认证测试行列。国际上早已对医疗器械仪器有强制认证标准,但一些为了省成本追求利润最大化的企业,在EMC电 ...

摘要
随着最近国家医疗器械电磁兼容强制标准YY0505-2012的发布,现在实验室越来越多的医疗器械公司陆续加入认证测试行列。国际上早已对医疗器械仪器有强制认证标准,但一些为了省成本追求利润最大化的企业,在EMC电磁兼容科学上的经验累积的缺乏,导致出现无法及时上市给企业带来巨大损失。在此,特分享一例医用电动牙科椅(牙床椅)的辐射不合格的EMC整改案列供大家参考。

关键词
电动牙科椅  辐射整改 CE/CCC认证

EUT描述
其电子控制部分:
主要由ups电源、MCU控制驱动电路、各传感器、马达、LED可调节聚光显示、手控操作调节遥控器部分。(基于客户敏感信息下图来源于网络仅供参考)

 

医疗器械



机械结构部分:
电动牙床椅主要供口腔手术及口腔疾病的检查和治疗用,其主要结构分底板、支架、椅座、椅背、扶手、头托、可调节聚光灯、电气控制盒、手控操作调节遥控器等9个部分组成。整机籍底板固定于地面且安装有可锁定滚轮,并通过支架将底板与牙科椅的上部联接,来电https://docs.qq.com/doc/DVGtUWm1nZE94UFhS牙科椅的动作受控于椅背上的控制开关,其工作原理是:控制开关启动电动机运转并带动传动机构工作,使牙科椅相应部件产生移动。根据治疗需要,操纵控制开关按扭,牙科椅可完成上升、下降、俯、仰体位和复位等动作,详细参阅下图。(基于客户敏感信息下图来源于网络仅供参考)

 

医疗器械



EMC辐射不合格数据如下:
 

医疗器械



LED灯照明显示部分
 

医疗器械



电机驱动部分
 

医疗器械



电机驱动部分
 

医疗器械


电机驱动部分

整改分析:
首先,基于上述电子、辐射测试数据综合分析可知,其辐射不合格部分频率的骚扰噪声源头基本大部分是来自电机的瞬态尖峰干扰、电源PWM部分的宽带骚扰。而据其结构可知其马达驱动控制到各马达的线缆连接部分、灯控制连接显示部分、手控操作部分,将会是一条条很好的对外发射天线,这样势必将带来严重的辐射干扰,导致其不满足标准要求。
因此,我们进行EMC整改必须围绕两个大的方向去进行,一是电路上源头的马达及驱动部分、电源PWM控制部分;二是结构上各等效辐射发射天线的各链接线缆的接口的接地、屏蔽、滤波部分进行传播路径与天线抑制。

 

审核编辑 黄宇
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