为了确保使用时的气密性,穿刺器的设计方法有两种,一种是依靠穿刺外穿刺套管密封件和机械阀门来维持气腹,另一种是与专用的气腹系统一起使用,通过穿刺器内的微小压力喷嘴,形成一个气密的压力屏障,通常相当于病人的腹内压力,以维持稳定的气腹。
穿刺器物理性能至少包括:
穿刺器表面粗糙度、硬度、耐腐蚀性: 不锈钢穿孔杆及末端用皮肤穿刺刀切割情况。
穿刺器灵活性:应对穿刺器部分主要组件的灵活性方面进行分析验证,如穿刺器的注气阀的开闭应灵活,确保在临床研究使用管理过程中产生气体通过通道的畅通性;穿刺杆的头端带穿刺刀的,穿刺刀既应有助于我们医者操作的便利性,又应保证正确选择使用这种情况下的安全性,可灵活回缩。
穿刺器连接牢固度:各组合结构部件之间应具有一定的连接牢固度,确保穿刺器在使用管理过程中的稳定性,使用LG15811-C 断裂力连接牢固度测试仪拉伸试验下,各连接件不应脱开、分离等。
穿刺器匹配性能:穿刺套管和穿刺杆要匹配好,保证正常使用时能成功穿刺组织,保证气道通畅。
穿刺器阻气和密封性能: 在专业的MZ1710-C 穿刺器密合性和阻气性测试仪检验下,穿刺器应具有良好的穿刺器和密封性,以确保临床使用的产品能保持稳定的气腹。
穿刺和插拔性能:穿刺器要有一定的穿刺力,保证能成功穿刺腹壁组织;穿刺和插拔性能。应对穿刺器的穿刺杆和标准大小,采用CBT1710-C医用穿刺气插拔性能测试仪,实时显示杆插入或者拔出穿刺套管时所需的最大力,插拔力的大小决定了一定程度上产品的适用性。
如果存在特殊的设计结构,则应研究其相应的性能。例如,在套管阀座上装有液体吸收装置的穿刺装置,以及使用气密性压力屏障而不是机械阀门和密封来保持产品气密性的设计。
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