一次性使用腹腔镜穿刺器应符合YYT1710-2020《一次性使用腹部穿刺器》的规定,并特别注意检验方法的符合性,如密封性、插拔性能等;腹腔穿刺器的重复性使用,应满足YYT1783-2021《内镜手术器械 重复性使用腹部穿刺器》的要求。
穿刺器插拔性能是什么?
根据YYT1710-2020《一次性使用腹部穿刺器》的要求,在临床使用中,穿刺器械应具有一定的穿刺力,以确保能顺利地穿刺腹壁组织,所以需要通过专业的穿刺器插拔性能测试仪器,进行力学评价。CBT1710-C医用穿刺器插拔性能测试仪检验穿刺针插入力和拔出力所需的最大力。
① 穿刺器试验条件:
穿刺器的拔出和刺穿速度为100毫米分钟,穿刺行程是10毫米(如果穿刺器的结构不能满足10毫米的穿刺行程,允许修改行程,需要在检测报告中注明)。
② 穿刺器的夹具:
确保穿刺器套筒在径向不受力,并在轴向牢固固定。
③ CBT1710-C 医用穿刺器插拔性能测试仪试验步骤:
1.在夹具上安装穿刺套和穿刺针,确保穿刺针的轴线与穿刺套筒的轴线一致。
2、调节上夹具设计位置,确认穿刺针针头与穿刺套上密封圈进行接触,但不受力,若穿刺针与套管有位置对应关系,应确保穿刺针与套管相对位置信息正确。
3.启动试验机,穿刺针插入穿刺套管至设定行程位置后停止;最大力记录,就是穿刺针插入力。
4.在测试结束时,以设定的速度将针拔出,直到将针从穿刺套筒中取出。记录的最大力是针的拔出力。
全部0条评论
快来发表一下你的评论吧 !