安瓿包装密封性检测的真空衰减法

安瓿瓶作为药剂包装形式之一，安瓿瓶物理性能检测是需要进行重点研究关注的。同时，随着药包材标准的正式颁布实施，安瓿瓶质量性能分析检测，有了更加详细具体的实施提供依据。本文主要介绍安瓿瓶密封性检测，安瓿瓶密封性验证相关理论知识，让我们一起学习了解一下。

 

负压法：该种方法可用YM-C医疗器械密封性测试仪来实现：通过对真空室抽真空，使浸在水中的安瓿瓶产生内外压差，观测试样内气体外逸情况，以此根据标准判定试样的密封系统性能；通过对真空室抽真空，使试样可以产生一个内外压差，观测试样膨胀及释放以及真空后试样不同形状数据恢复发展情况，以此提高判定试样的密封性能。

 

 

 

安瓿瓶密封性试验仪

 

安瓿瓶密封性试验仪有自己的梯度试验模式，便于快速找出试样泄漏压力的临界值，可预设密封试验设备的真空度和时间，并可直接输入值，立即进入试验模式。

 

 

 

 

 

 

安瓿包装密封性检测的真空衰减法

 

2020年6月CDE发布的《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南 （征求意见稿）》提出注射包装密封性试验的几种测试方法，真空衰减法、压力衰减法、高压放电法和激光顶空分析法是确定性方法。YM-C 医疗器械密封性测试仪要求。

 

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