权威媒体 | 消毒学专家张流波：医药行业消毒的难点在于效果评价

（转自人民日报健康客户端）“目前医药行业消毒的难点并不在于消毒方法，而是在于对消毒效果的评价。”中华预防医学会消毒分会名誉主任委员张流波对人民日报健康客户端表示，“解决效果评价中现存的代表性、及时性、准确性和可追溯性的问题，构建完整的消毒评价体系，才能够让环境消毒和检测工作真正形成闭环。”

12月9日，科技创新优势推动医药产业高质量发展论坛举办，探讨了微生物检测技术的现状和挑战，以及新技术的发展和应用。会上发布微生物快速检测终端智慧环控平台，可以通过大数据以及人工智能等新技术的应用，为新药的研发提供更准确的方向和数据支撑。

中华预防医学会消毒分会名誉主任委员张流波。主办方供图

张流波告诉人民日报健康客户端，医药企业的环境消毒与检测具有其自身的特点，首先在于消毒的目的，医药行业消毒最关键的要保证药品的质量，其中重要的一项是对环境微生物的控制，要避免微生物污染药剂，所以针对的微生物更广泛，既包括致病也包括不致病的。

“其次是采取的消毒灭菌方式是预先设定的，医药企业的生产条件比较固定，因此环境消毒和检测是程序化和流程化的。”张流波说道，最后，在选择具体的消毒方法时，因为主要针对药品，与有人群的环境相比余地更大。

张流波认为，在医药行业应用广泛的是培养式微生物检测技术，但存在两个缺点分别为：小范围取样、以点带面；细菌培养需要1天到2天，时间比较长。此外，其他方法还有靶向微生物、靶向代谢物、内部遗传物质等，但都存在准确性低、灵敏度低、流程复杂、特异性差等问题。

“不需要微生物生长的快速检测、实现精确可靠、可追溯是该领域重要的研发方向。”张流波提出。对此药品GMP指南提出，拉曼光谱与等离激元增强试剂技术。数字化、智能化环控技术的发展有望解决效果评价中的难点，让检测数值更准确、可视，监管部门实现远程管控，避免执法过程中的偏差，对各个阶段的数据可以溯源，既减轻了监管压力、也降低了企业成本。

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