Phillips-Medisize携手GlucoModicum开发创新型无创持续血糖监测仪

 

 

借助Phillips-Medisize广泛的医疗设备设计和开发专长，首次合作开发出无创持续血糖监测仪（CGM）；

 

 

凭借Phillips-Medisize在以人为本的产品设计，和电子连接、软件制造及合规性等领域的成熟经验，积极助力产品的商业化进程。

 

Phillips-Medisize（Molex莫仕旗下子公司，作为药物输送、体外诊断和医疗设备的设计制造领域的领导者）与芬兰创新医疗科技公司GlucoModicum携手合作并成功研制了一款新型持续血糖仪（CGM），该设备具有无创（非侵入式）且便携（可穿戴式）等特点，它有效地消除了医疗技术与患者护理等方面的障碍。

 

 

GlucoModicum的总经理贾克·梅基（Jokke Mäki）表示：

 “我们致力于打造一种无需针头、准确且更为经济实惠的医疗解决方案，以便人们能够更加便捷地监测自己的血糖指标。通过与Phillips-Medisize的紧密合作，我们运用了领先的科学技术开发了一款世界一流的产品，帮助更多的患者更好地控制糖尿病。”

 

 

加速产品创新之旅

 

 

 

在寻找便捷且舒适度更高的持续血糖监测（CGM）仪器替代品的过程中，GlucoModicum发现：通过利用磁流体动力学技术（MHD），将少量能量直接施加于组织液（血管和细胞之间的体液），从而将其驱动到皮肤表面，以便快速提取葡萄糖样本。

 

在GlucoModicum科学家进行严谨的研究探索的同时，该公司也在寻求与一家经验丰富的合作制造商，以实现其名为护身符（Talisman）的新设备开发规划。该设备的设计为附着在患者手臂上，集成了磁流体动力技术（MHD）、超灵敏的生物传感器和先进算法，并连接到智能手机应用程序以进行数据收集和报告。目前，该设备尚未获得FDA批准，也没有CE标志。

 

 

在研发Talisman的过程中，Phillips-Medisize充分利用了其在工业设计、机械和电气工程、连接性、材料科学、微型化、供应链管理、软件开发、制造、测试、质量保证以及合规性等方面的专业知识。

 

Phillips-Medisize的业务发展经理霍默·费尔利（Homer Fairley）表示：

“我们从构思概念到图纸绘制都投入了大量精力。我们向GlucoModicum提供样品及成品的那一天，这是值得双方庆祝的历史时刻，因为新型的产品为人们的健康生活带来了新的可能性。目前我们已经完成了概念验证，并期待有机会利用Phillips-Medisize的量产能力，以经济高效的方式按时量产。这是该项目最具价值的方面。”

 

在2022年11月，GlucoModicum在《科学报告》中公布了其专有的磁流体动技术（MHD）具有安全性、过程和结果有效性的科学研究结果。该研究结果基于对5名健康志愿者进行了葡萄糖耐量监测。数据表明：磁流体动力技术（MHD）和生物传感器解决方案，使从皮肤中提取组织液方面比其它无针方法的有效性高出13倍，同时，Talisman的生物传感器对葡萄糖分子的敏感度是市场上同类生物传感器的8倍。

 

 

 

由于持续血糖监测（CGM）是为治疗决策提供依据的，因此公告机构和类似监管机构（如FDA食品和药物管理局和PMDA制药和医疗器械管理局）所要求的临床疗效和文件，对即将面世的医疗产品是否能成功推出至关重要。Phillips-Medisize设计开发团队为其医疗客户提供客制化的监管功能服务，包括监管文件、设备分类指南、风险评估和监管机构等方面的特定要求。在本产品研制中，Phillips-Medisize对GlucoModicum针对向市场监管机构提交的资料提出了合理建议，保证了产品按计划推向市场。GlucoModicum团队充分肯定并接纳了Phillips-Medisize提出监管建议，这对于他们商业战略的实施具有深刻的意义和有利的帮助。

 

 

目前，GlucoModicum正在为新产品做一系列的准备工作。一旦完成深入的临床研究和监管审批流程，GlucoModicum将与Philips-Medisize通力合作，借助其全球范围内的制造工厂布局、广泛的供应链网络以及先进的装配自动化能力，以实现设备和生物传感器的量产。同时，两家公司还在积极探讨该项创新技术在其它潜在领域的应用，以用于更多其它疾病的运用。

 

 

Phillips-Medisize为生活带来各种可能

Molex莫仕旗下的Phillips-Medisize公司与全球领先的医疗保健和生命科学公司合作，为其提供前端设计、开发和创新性制造解决方案，且Phillips-Medisize运用其60年的专业知识和能力帮助客户降低风险、快速有效地实现产品面市。 我们的创新、质量和可靠性帮助数百万患者、医疗保健专业人员和个人过上更健康、高效的生活。