百济神州广州生物药生产基地ADC生产园区竣工启用

中国北京、美国麻省剑桥和瑞士巴塞尔2024年4月8日 /美通社/ -- 百济神州有限公司（纳斯达克代码： BGNE；香港联交所代码：06160；上交所代码：688235）是一家全球肿瘤创新公司，今日宣布，广州生物药生产基地抗体偶联药物（ADC）生产园区竣工启用。公司启动ADC药物的开发和生产工作，标志着公司在提升研发能力、扩大生产规模、实现生物医药创新发展的道路上迈出了坚实的一步。这一重大举措不仅彰显了百济神州对创新药物产业化的坚定决心，更为公司在生物医药领域的未来发展奠定了坚实基础。

百济神州总裁兼首席运营官吴晓滨博士表示："广州的生物医药产业在全国乃至全球都具有重要地位，我们非常高兴能够在这里建立并启用ADC生产园区。百济神州在广州的发展不断取得新的成果，离不开政策和产业各方的全面支持和密切合作。我们将继续依托广州和大湾区丰富的生物医药产业资源和人才优势，致力于打造一个全国领先的生物医药全产业链卓越中心，加速创新药物的研发、生产和商业化进程，为全球患者提供更多可及、可负担的创新药物。"

位于广州生物药生产基地（以下简称"广州基地"）南园的ADC生产园区，占地5.8万平方米，将成为百济神州ADC药物研发和生产的核心基地。园区内建设了两个主要生产车间及其附属配套设施，遵循高标准、高质量的原则，前期已建成包括抗体偶联、超滤纯化和无菌灌装冻干在内的生产线，并配备了ADC专用的QC分析实验室，以及MST和工艺开发实验室，以全面支持技术转移和商业化生产。

ADC生产园区的建设充分考虑了生物医药产业的特殊需求，通过引进先进的生产设备、研发设施和运营管理系统，确保了ADC药物在研发和生产过程中的高效、安全和质量可控。该车间计划2024年二季度投入使用，并预留了未来扩展空间，可以扩大生产能力两倍以上，充分满足市场对创新药物的需求。

百济神州凭借全球肿瘤学领域的专业研究团队以及端到端的ADC生产能力，为公司的创新药物研发与生产奠定了坚实基础，并进一步拓宽了百济神州在行业内的合作渠道，为其拓展市场空间创造更多机遇。2023年7月，百济神州与映恩生物达成独家合作协议，获得一款临床前ADC药物的全球开发、生产和商业化权利，有望为特定实体瘤患者提供治疗选择。随着ADC园区的正式启用，新园区将为这款及更多ADC药物提供临床和商业化生产支持，共同推动创新药物的研发和上市进程。

广州基地作为百济神州的重要战略布局，自2017年落户广州黄埔区中新知识城以来，已取得了令人瞩目的成绩。作为广东省首家获批进行商业化生产抗PD-1单克隆抗体的制药企业，这里拥有一流的生物医药研发和生产设施，为大分子药物的深入研究和生产提供了有力保障。通过持续优化生产工艺、提升生产效率，百济神州得以为广大患者提供更为安全、有效的创新药物。同时，南园区的高效生产能力也将为百济神州满足市场需求、实现商业化目标提供有力保障。

展望未来，百济神州将以广州生产基地为重要支点，积极构建一个涵盖基础医学探索、新药研发、临床与商业化生产、药物商业化等多元领域的综合性生物医药产业生态系统。我们致力于促进科技成果的转化应用，推动创新药物的发展，为医疗领域注入源源不断的活力与生产力。在此过程中，百济神州将始终坚守创新驱动、质量为本的发展理念，为生物医药产业的持续繁荣与进步贡献更多的智慧与力量，为全球患者的健康福祉做出积极贡献。

审核编辑 黄宇