系统测试
随着全球人口渐趋老龄化以及慢性病越来越多,对于各种疾病的治疗需要进行更多的控制,包括监测病人的身体状况,并作出实时且正确的响应。
例如,影响中老年人的一种慢性病──糖尿病,其发展非常迅速,根据国际糖尿病联合会(International Diabetes Federation; IDF)数据显示,2009年全球罹患糖尿病的人口数有194万,大多集中在印度、中国、美国、俄罗斯及日本。而美国糖尿病协会(ADA)统计,2011年全美有8.3%的人口都受到了糖尿病的影响。
此外,根据全球健康组织(WHO)预测,糖尿病大约影响着全球5%的人口,从2005年到2030年之间因糖尿病造成的死亡率将增加一倍。对于正常血糖的监测,以及病人需要自我控制胰岛素的种种需求也大幅提升对连续血糖监测设备与胰岛素泵的迫切需求。
连续血糖监测系统(CGS)是由血糖值记录器、数据传输线、探棒与资料下载器等组件组成。通过将传感器探棒插入患者皮下后,系统即开始记录患者的血糖值,并可下载至计算机以产生病患监测期间的所有血糖曲线图──提供血糖最高值及发生时间,让患者与医务人员找出药物、运动、饮食与血糖之间的关系,同时协助医务人员调整治疗策略。
Dexcom Seven Plus是Dexcom公司开发的第三代连续血糖监测系统,目的在于协助糖尿病患管理糖尿病与控制血糖浓度。这一系统正说明了CGM技术目前在让病人能以持续可靠的方式自我管理健康与照护方面正发挥越来越重要的作用。
Dexcom Seven Plus CGM系统可说是一款十分易于使用的无线设备,专为协助用户简化血糖管理而设计。此外,该设备还可以连续七天,完全不中断地每5分钟更新显示一次新的血糖读数。
该CGM系统由三个分别独立但共同运作的子系统所组成:植入身体的传感器;连接传感器并从传感器发送信号的发射器;接收信号且每隔5分钟显示血糖测量值的掌上型接收器。
传感器
这款CGM的传感器是一个圆形、且相当具弹性的微型导线设计,通过可调式贴片植入于病人的皮肤中,以取得血糖值读数。这款设计精巧的小型传感器可连续使用达7天,甚至在低血糖范围时仍可提供相当准确的性能表现。
X射线扫描图片揭示了发射器内部的组件
发射器
在使用这款CGM系统时,其发射器连接到植入身体的传感器,并通过402MHz至405MHz范围的无线电波,每5分钟传送最新的血糖信息至接收器,收发距离最远可达5英尺。
这款小型且平滑的发射器还提供了无线传输与防水功能,免除了扰人的电线及种种限制;此外,内置的电池也说明它并不需要再购置电池或进行充电。
接收器
该接收器是一款可显示血糖值与血糖趋势的无线设备,采用宽屏幕的显示器设计,并能以图表的方式显示出病患异常的趋势处,让用户能够快速且简便地看到自己的血糖读数位置以及血糖变化趋势。此外,记录在CGM系统中的血糖值还可下载至计算机,以便有助于医务人员对于病患的血糖数值进行适当的跟踪并作出相应处理。
该接收器的尺寸约相当于一款手机的大小,能够让病人将此接收器系于腰间或皮带上,或者放在衣服口袋或手提袋内随身携带。此外,其独特的椭圆形状让用户更易于握在手中、携带或配戴,展现出该产品人性化设计的一面。
本文小结
连续血糖监测系统正成为医疗设备市场中快速成长的一个领域。这类装置可以帮助糖尿病病人更有效地监测自己的身体状况,建立血糖值与用药行为之间的关联,并让他们管理自己的治疗过程。根据美国糖尿病协会建议,糖尿病病患最好一天量测4次以上的血糖值,并找出一天之中低血糖的趋势水平,以有效地自我管理血糖变化。
而对于这类产品的分析能提供有关于医疗产品中越来越多使用的无线技术的信息,尤其是简化了对于非卧床病人的监护。虽然本例中的无线技术采用了医疗植入通信服务标准下的402.142MHz频率,但其它医疗设备中也明显地使用了其它各频段与不同标准规格。
由于医疗电子产品用量至今仍远较消费电子产品更少,且需要经过临床测试、认证程序以及符合法规等种种因素,因而使得与医疗产品有关的成本难以估计。
随着更多医疗设备的开发以及消费者的需求带动,商用化技术不断推陈出新,对于这些远程照护产品的分析能够为未来产品的开发人员与设计人员提供十分具有价值的信息,并有助于使慢性病的照护实现从医院走向家庭的过渡。
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