ARC-EX无创脊柱刺激可帮助截瘫患者恢复部分手部功能

2010年，Melanie Reid从马上摔下来，肩膀以下瘫痪。

“你不禁会想，‘我就这样了；什么都不会改变了，’”她说，但在事故发生多年后，她参加了一项新的无创康复设备的医学试验，该设备可以在不伤害用户的情况下提供比类似设备更多的电刺激。对Reid来说，该设备的使用使她的用手能力略有提高，并对她的日常生活产生了有意义的改变。

Reid是《泰晤士报》一名专栏作家，她瘫痪后在新闻发布会上说：“每个人都认为，脊椎受伤后，最想做的事情是重新走路，但如果你是四肢瘫痪患者，最重要的是双手工作。脊柱损伤没有奇迹，但微小的收获即可改变生活。”

在这项研究中，Reid使用了Onward Medical（https://www.onwd.com/）生产的一种新的无创治疗设备。该设备名为ARC-EX（“EX”表示“外部”），使用沿着脊椎靠近损伤部位放置的电极——在四肢瘫痪的情况下是颈部——在物理治疗练习中促进神经活动和生长。其目标不仅是在设备连接和运行时提高运动功能，而且是康复训练的长期有效性。一项关于四肢瘫痪患者手臂和手部能力的研究于5月20日发表在《自然医学》杂志上（https://doi.org/10.1038/s41591-024-02940-9）。

大约40年来，研究人员一直在研究电刺激作为脊髓损伤的治疗方法，但“该系统的创新之一是使用非常高频的波形，”合著者、华盛顿大学神经技术学家Chet Moritz说。ARC-EX使用0-kilohertz的载波频率覆盖，研究人员认为这可能会使电极下的皮肤麻木，使患者能够承受类似探索设备的五倍电流。对Reid来说，这表现为一种明显的“嗡嗡声”，感觉很奇怪，但并不痛苦。

这项研究包括来自全球14个地点的60名参与者。Moritz说，每个参与者都接受了两个月的标准物理治疗，然后再接受两个月与ARC-EX相结合的治疗。尽管电极放置等治疗方面相当标准化，但电流幅度对每个患者都是个性化的，有时还会进行单独的锻炼。

研究结果显示，超过70%的试验参与者在使用该疗法两个月后，上肢的力量和功能都有了显著改善。这些变化也意味着87%的研究参与者在随访问卷中注意到生活质量有所改善。未报告与设备或康复过程相关的重大安全问题。

该研究的合著者、神经科学家、Onward Medical的联合创始人Grégoire Courtine表示，Onward将在2024年底前获得美国食品和药物管理局的批准。Onward还在研发一种名为ARC-IM的植入式脊柱刺激器；其他假肢方法，如机器人外骨骼，也正在进行研究。ARC-EX被认为是一种潜在的重要的成本可及的非侵入性治疗选择，尤其是在脊髓损伤后一年左右的关键恢复期。然而，商业版本对保险公司或患者的价格仍有待协商。

世界卫生组织表示，目前有超过1500万人患有脊髓损伤（https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/spinal-cord-injury）。Moritz估计，大约90%的患者，至少在一项指标上可以从新疗法中受益。

Dimitry Sayenko在休斯顿卫理公会研究脊髓损伤恢复，但没有参与这项研究，他称赞了相对较大的样本量和对患者安全的明显关注。但他强调，脊髓刺激的潜在机制尚不清楚。“到目前为止，它实际上是即插即用的，”Sayenko说，“我们不能肯定地了解电极下发生了什么——我们只能间接地假设或推测。”

这项新研究支持了这样一种观点，即无创脊髓刺激可以为一些人提供一些益处，但其目的并不是帮助预测谁将受益，人们将如何受益，或如何优化护理。

研究作者承认，进一步研究的范围和必要性有限，这可能有助于将目前的“微小成果”转化为Sayenko所说的“更大、更戏剧性、更有力的效果”。

 

        审核编辑：彭菁