迈瑞荣获DEKRA德凯CTF1实验室资质，助力提升全球市场竞争力

近日，全球领先的检验检测认证机构DEKRA德凯授予深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司（以下简称：迈瑞）CTF1实验室资质。迈瑞通用硬件工程部&产品安全部经理张亮，DEKRA德凯数字及产品解决方案、技术服务管理副总裁Juan Carlos Soler，DEKRA德凯广州医疗与健康服务部总监岑秋辉等共同出席了本次授牌仪式。

 

 

 

CTF1实验室资质

 

CTF1实验室资质是对实验室在设备、‌环境、‌管理体系及人员水平等方面满足相关要求及程序，‌并达到国际专业级测试能力的认可。‌这一资质的获得，‌不仅证明了实验室具备国际领先的测试能力，‌还意味着实验室能够在保障产品品质的同时，‌进一步提升产品认证效率，‌加速产品上市进程，‌推动创新产品尽快服务用户。‌

全球医疗行业的发展日新月异，迈瑞凭借持续创新的产品和解决方案，助力构建智慧医院生态，打破学科边界，为优质诊疗和高效管理赋能。此次授予迈瑞CTF1实验室资质不仅是对其产品技术和质量的高度认可，而且将进一步增强中国品牌在全球市场中的竞争力。

 

Juan Carlos Soler表示：“作为国际公认的第三方检验检测认证机构，DEKRA德凯积极参与国际法规及标准的制定工作，对标准的要求有着深刻的解读，能及时洞悉国际市场发展趋势。本次迈瑞成为DEKRA德凯授权认可的CTF1实验室，是基于其专业的实验设备、设施及质量管理体系。该认可将有助于迈瑞拓展业务范围，优化实验室认证流程，加速产品进入目标市场，助力其在激烈的市场竞争中取得更大的成功。”

DEKRA德凯作为全球领先的检测检验认证机构，近年来在医疗器械检测和认证领域快速发展。其测试中心拥有专业的检测团队，现已具备医疗器械国家级CMA、CNAS、A2LA、FDA ASCA和CBTL等检测资质，可提供高质量的医疗器械安规、EMC、无线互联、网络安全及功能安全等检测服务。同时，DEKRA德凯是欧盟的医疗器械公告机构（NB 0344和NB 0124），认可范围几乎覆盖所有医疗产品。

凭借全球布局的专家团队和本地化网络，DEKRA德凯可为全球医疗器械制造商提供MDR、IVDR、UKCA、CB、INMETRO、cDEKRAus、DEKRA Mark、ISO 13485、MDSAP及TCP等认证服务，从而助力医疗器械制造商顺利完成检测、审核及认证服务，高效满足相应市场准入要求。

关于DEKRA德凯

DEKRA德凯成立于1925年，旨在通过车辆检验确保道路安全。如今DEKRA德凯的范围更广泛，是全球最大的独立非上市专家机构，涉及检验、检测和认证领域。作为一家提供全方位服务和解决方案的全球性服务商，我们助力企业提升安全、保障和可持续性发展绩效。2023年，DEKRA德凯营业总额达到41亿欧元，业务遍布世界5大洲60多个国家和地区，逾49,000名员工致力于提供独立的专家服务。DEKRA德凯连续荣获EcoVadis铂金评级，位列前1%的可持续发展公司之列。