施耐德电气助力医疗诊断试剂精准配比

你知道目前医疗诊断检测速度有多快吗？

最快30秒

测出血型

仅需15分钟

即可完成抗原试剂检测

最快30分钟

出DNA检测结果

最快2小时

检测出食物中毒结果…

这些问题的高速解决，都离不开医疗诊断试剂的使用。

医疗诊断试剂中最普遍的体外诊断试剂，是指在疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中, 用于对人体样本进行体外检测的试剂、试剂盒、校准品、质控品等。

医疗诊断试剂的应用场景十分丰富，既可以用于病原体、微生物的检测，也可以用于血型、基因、遗传病、毒性药品的检测，还可以用于蛋白质、糖类、酶类、酯类物质的检测等等。

因为关乎人类健康福祉，医疗诊断试剂的研发和生产过程，标准极为严苛，对原料配比、生产设施、工艺流程都有着极高的标准。

怀揣对医学的热忱，对生命的敬畏

施耐德电气化身“最强守护”

深度参与医疗诊断试剂的配方过程与生产工作

如何保障产品质量与安全，确保不同批次试剂的精准、稳定配比呢？

配方守护者

严谨高效，一丝不苟  

所谓“失之毫厘，谬以千里”，医疗诊断试剂的配方研发和原料配比，容不得丝毫偏差。早期医疗试剂的研发和调配依赖人工把控，不但效率较低、监管困难，同时对配液生产的过程缺少实时记录和精准控制。

随着技术的发展，医疗诊断试剂的生产逐渐实现了自动化和规模化，也对生产过程的标准化提出了更高的要求。不同批次的试剂生产，必须确保原料配比始终精准、稳定。

为解决难题，“配方守护者”施家出手了！

基于特定的医疗试剂配方，施家过程控制与批次管理系统PAS&BATCH可根据当前的设备和原料状态，在试剂配方的控制和协调下，严谨高效地自动完成整个配比过程。而在适应配方的多样化调整方面，又具有极大的柔性和灵活性，满足了客户的定制化产品批次生产需求，并实现产品数据的完整性和可追溯性。

产线守护者

精准管控，稳定出品  

解决完原料的配比问题，试剂的批量调配、分装、测试是第二个难题，需要对订单、批次、物料管理等都进行精准的过程控制，保障产品质量与安全。自动化生产流程的每一步，对系统的精准度和稳定性都提出了更高的要求。

为保障生产流程的精准控制，实现产品质量的稳定合规，施家化身“产线守护者”

不仅致力于为医疗试剂生产流程提供“保姆级”的守护，“专家级”的支持，还具备“监管级”的严谨——施家制造执行系统MES通过整合体外试剂的生产流程，可以实现从订单接收到产品交付的全流程管理，并基于药品安全合规性等要求，对试剂原料的调配、分装、测试等生产执行流程，进行全面一体化的规范和控制。

MES系统不仅能够根据试剂订单的需求和生产能力，自动生成最优的生产计划，还支持配方工艺参数的自动调整，确保试剂质量的一致性，并实时监控关键工艺参数的波动情况，如果发现参数超出控制范围，系统会自动发出警报，提醒操作人员进行调整。

能效守护者

降低能耗，优化运维  

对生命科学行业而言，能源管理和可持续性发展也是关键的业务驱动因素。不仅医疗试剂的生产本身牵动着企业的能效，各种试剂、药品的包装和生产也依赖着上游材料的生产供应，如玻璃、铝制品、钢材等等，而这些材料的制作同样面临着能耗挑战。

如何通过实施高效的数字化运维，减少设备损耗、同时在确保生产不受影响的同时，提升整个供应链上下游的可持续性，是行业面临的一大挑战。

为迎接这一挑战，施家化身“能效守护者”

依托能效管控加EMS+，深度结合工艺，赋能优化药品生产，助力医疗企业积极投身绿色转型，不断优化能耗与碳排情况，助力企业在实现节能减排的同时提升生产效率。

作为专业的能源“管家”，施家能效管控加EMS+可对能源介质进行自动采集、监控分析，在保证制药企业内部核心工艺段，即“生物制程”环节正常运转的同时，实现能源消费过程的计划、组织、控制、优化和监督，包括试剂原料的消耗，包装物的循环利用，以及制药设备的运行能耗优化等。

通过系统采集设备参数与设备运行时间等变量，EMS+在降低能源消耗的同时，还可以对设备运行效率进行数据分析，通过对设备工作状态参数的实时采集和监视，可及时判断设备的运行工况是否正常，并帮助制药企业实现真正意义上的无纸数字化巡检和主动运维，有效降低运维成本和设备损耗。

信息守护者

质量信息，可管可控  

实现生产环节的可追溯，确保试剂来源可查、去向可追，是严控医疗用品质量的重要举措，也体现了医疗企业的社会责任担当。

如果各子系统间的信息无法打通，可能会在企业内部形成众多信息孤岛，导致数据无法得到合理收集和高效传递。因此，对医疗企业而言，生产运营信息的高效管理不可或缺。

为解决难题，“信息守护者”施家出手了！

施家大数据管理平台AVEVA PI System，能守护医疗企业生产运营信息的高效管理——

凭借超群的“脑力”和超快的“算力”，施家大数据管理平台AVEVA PI System可实现ms级实时采集，单机支持超过2000W点数据接入，高效处理医疗试剂生产过程以及药企管理过程中所产生的海量数据，并有效保障信息的合规、正确、一致；此外，还可以将零碎的配方研发数据、原料流转数据、试剂生产数据、设备运行数据等进行高效整合，形成系统化的数据结构，支持模板化的管理并将设备进行分组，有力夯实了制药企业生产与运维的数字化底座！

生命科学行业不仅关乎国计民生，更与全人类的命运息息相关。施家一直致力于通过一系列创新数字化解决方案与服务，赋能生命科学行业全生命周期的工业应用。

面对生命科学行业发展前景中的挑战，施家依托先进的数字化技术与丰富的可持续发展经验，助力客户实现全生命周期的生产管控，实现合规、高效、安全、稳定、绿色可持续的生产运营，加速迈向开放、高效与韧性、可持续和以人为本的“智药”之路！