生物医药行业设备资产管理解决方案

生物医药行业设备资产管理具有安全要求高、种类多总量大、符合 GMP 标准且响应快等特点，同时存在权属模糊、备件管控难等难点。基于以上需求中设智控整合设备管理体系、主数据、CSV 验证等，研发出以数字化转型升级为依托的设备资产全生命周期管理解决方案。方案涵盖设备资产信息化管理、维护管理、备件管理、运行监控与数据分析及法规合规管理等功能模块，通过建立数据库编码体系、制定预防性维护计划、管控库存采购、实时监测为管理决策提供数据参考支持。方案既能提升设备可靠性、优化维护成本、保障生产产品质量，实现全生命周期管理，又有诸多行业落地案例经验支撑，可为生物医药企业带来显著经济效益与社会效益，有效助力企业应对设备管理困境，实现高质量发展。

 

 

CSV（计算机化系统验证，Computer System Validation）对生物医药企业具有重要意义，因为它确保了计算机系统的数据质量、一致性和符合性。在生物医药行业中，计算机系统用于收集、处理、分析和存储大量的数据，这些数据可能涉及研发、生产、质量控制以及其他关键过程。CSV的目标是确保这些计算机系统能够准确、可靠地完成预期的功能。数据完整性对于生物医药企业确保其产品质量、安全性和有效性至关重要。因此，设备管理 信息化系统需提供CSV服务以满足全球各地的药品监管机构的法规要求。