布鲁克Tornado HTVS高通量增强狭缝在线拉曼光谱仪实时监测药物合成过程中的晶型变化

 

药物晶型的稳定性会影响到药品的临床有效性与安全性。药物在不同晶型下其药物稳定性、熔点、溶解度、溶出速率、生物利用度存在差异。为确保药物质量一致性，在药物生产过程中晶型变化的实时监测成为不可或缺的一环。

实验室常见的晶型检测方法有：XRD、DSC、TGA、IR、台式RAMAN等技术，但这些方法都需要从生产车间取样到实验室进行测试。在药物合成过程，温度、压力等各种因素都会引起药物晶型变化而影响药物合成质量的稳定性、一致性等。另外定时取样进行晶型分析也对生产工艺或者过程是一种人为干扰，影响产率并且低效，不能够实时反映晶型的状态和最佳的工艺完成时间，有时甚至造成生产事故。布鲁克Tornado HTVS高通量增强狭缝在线拉曼光谱仪配套浸入式探头，可实时监测药物合成过程晶型变化。

Figure1 Tornado在线拉曼方案

 

比如：甲芬那酸有三种多晶型，其中I型是热力学稳定晶型。Tornado高通量增强狭缝在线拉曼光谱仪配套浸入式探头监测乙醇中甲芬那酸II型到甲芬那酸I型转化过程。随着1676 cm-1处C=O峰逐渐消失，也表征了甲芬那酸II型到甲芬那酸I型的转化完成。从而实现结晶过程变化的实时监测与控制，提高生产力。

Figure2 乙醇中甲芬那酸II型到I型晶型转化拉曼光谱图

布鲁克Tornado

布鲁克Tornado凭借卓越的HTVS高通量增强狭缝技术，可以获得高于传统拉曼光谱仪十倍的光谱质量，展现出更高的灵敏度和获得更多的化学信息。

HTVS高通量增强狭缝在线拉曼光谱监测药物合成过程中晶型变化的优势：

 

1

实时监控：提供反应或结晶过程不同的多晶型物和多晶型物变化情况；

2

优化工艺：调整反应或者结晶条件，以获得最佳工艺时间；

3

减少取样：实时原位测量消除了离线采样的过程，提高效率，减少风险；

4

保证产品质量：确保最终成品质量一致性。