热重分析仪在医药领域的应用

热重分析仪（TGA）在医药领域的应用主要体现在以下方面：

 

上海和晟 HS-TGA-101 热重分析仪

 

 

1. ‌药物热稳定性评估‌

通过监测药物在程序控温下的质量变化，可确定其分解温度及热分解特性，为生产工艺优化和储存条件设定提供依据。例如，在加速稳定性试验中，TGA可模拟高温度环境，预测药物长期储存的稳定性‌。

 

2. ‌水分及挥发物含量测定‌

TGA通过加热样品并记录质量损失曲线，能精确测定药物中的水分、残留溶剂等挥发物含量。这对控制药物稳定性（如防止水解反应）和优化存储条件（如干燥剂选择）至关重要‌。

 

3. ‌纯度分析与杂质检测‌

TGA可识别药物中的非期望杂质（如未反应原料、副产物）以及灰分残留。通过分析不同温度区间的质量损失，可量化杂质比例，为提纯工艺改进提供数据支持‌。

 

4. ‌药物配方优化与辅料相容性研究‌

通过对比不同配方的热重曲线，可评估辅料（如崩解剂、黏合剂）对药物热稳定性的影响。TGA还能检测药物与辅料间的相互作用（如吸湿性变化），避免配方设计中潜在的兼容性问题‌。

 

5. ‌晶型鉴别与多晶型研究‌

不同晶型的药物可能因热分解行为差异在TGA曲线中呈现特征性质量变化，结合差示扫描量热法（DSC）可鉴别晶型并研究晶型转化过程‌。

 

6. ‌包装材料相互作用评估‌

TGA用于分析药物与包装材料（如聚乙烯、玻璃瓶）在高温下的质量变化，评估材料释出物对药物的污染风险，确保储存和运输过程中的稳定性‌。