在制药生产过程中,温湿度对药品质量起着关键作用。不稳定的温湿度环境可能导致药品原料变质、药品制剂的稳定性下降,甚至影响药品的疗效和安全性。因此,构建一套精准、可靠的温湿度数据采集监控管理方案,对制药企业严格遵循药品生产质量管理规范(GMP),保障药品质量具有重要意义。
需求分析
精准监测需求:制药车间不同区域(如原料存储区、生产区、成品暂存区等)对温湿度的要求存在差异,需精准监测各区域的温湿度数据。
实时监控需求:生产过程中温湿度的实时变化需及时反馈给管理人员,以便在出现异常时能迅速采取措施,避免对药品质量产生影响。
数据存储与追溯需求:按照GMP要求,温湿度数据需长期存储,以便在药品质量出现问题时能够回溯生产过程中的环境数据,存储时间通常不少于药品有效期后一年。
报警与联动需求:当温湿度超出预设的合理范围时,系统应立即发出报警信号,并能联动相关设备(如空调、除湿机、通风设备等)进行自动调节,确保车间环境恢复正常。
解决方案
通过将物通博联数据采集网关连接各个温湿度传感器,实时采集温湿度数据,并进行初步的数据处理和边缘计算。随后将数据通过5G/4G/WIFI/以太网等方式对接到云平台或本地上位机中,实现远程监控、可视化展示、超限告警、数据分析等功能,从而加强对车间环境的监管水平,确保生产安全与产品安全。

功能特点
1、系统实时采集车间各区域的温湿度数据,并在监控终端上以数字、图表等形式直观显示。可设置不同的显示界面,如按区域显示、按时间轴显示等,方便管理人员查看。
2、将采集到的温湿度数据按照时间顺序存储在监控服务器的数据库中。支持按时间段、区域等条件查询历史数据,并能生成历史数据报表,方便查看和搜索。
3、当温湿度数据超出阈值时,系统通过声光报警、短信、邮件、APP 推送等多种方式通知相关人员,确保信息及时传达。
4、与车间内的空调、除湿机、通风设备等环境调节设备进行连接。当温湿度异常时,可在监控终端上手动控制设备的启停和运行参数。
5、对接入系统的设备进行统一集中管理,获取设备位置分布、数量类型、运行参数等信息,从而及时更新维护,保障数据采集工作的全天候进行。
审核编辑 黄宇
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