手术机器人企业思哲睿IPO进程再陷中止

近日，上交所官网显示，手术机器人企业哈尔滨思哲睿智能医疗设备股份有限公司（以下简称“思哲睿”）的审核状态变更为“中止”。

对于中止的原因，高工机器人注意到，主要是其发行上市申请文件中记载的财务资料已过有效期，需要补充提交。

然而，这不是思哲睿首次因财务资料已过有效期而被中止审核流程。在2024年9月30日，其就曾因这一情况被上交所中止过审核流程。

今年1月10日，在更新提交相关财务资料后，思哲睿恢复IPO审核流程，仅过去两个月时间，其IPO进程再陷中止。值得一提的是，在2023年6月提交注册之后，思哲睿的IPO审核进程一直处于“停摆”状态。

资料来源于思哲睿招股说明书（注册稿）

思哲睿专注于手术机器人研发、生产和销售，经过近十年的探索和积累，其已拥有手术机器人创成技术、手术机械臂技术、主操作手技术、手术器械技术、主从遥操作技术、手术导航技术等多项核心技术。

在产品层面，思哲睿已构建了腔镜手术机器人、经尿道柔性手术机器人、经口腔手术机器人、人工耳蜗手术机器人、脊柱内镜手术机器人等丰富的手术机器人产品矩阵，适用于泌尿外科、妇科、普外科、胸外科、耳鼻咽喉头颈外科、骨科等科室。

其中，思哲睿的核心产品康多机器人是一款腔镜手术机器人，可辅助医生在泌尿外科、妇科、普外科和胸外科等领域开展微创手术，具备精准智能的控制能力和流畅舒适的操作体验。

招股说明书（注册稿）显示，思哲睿推出的康多机器人SR1000（注册型号：KD-SR-01）已在国内顶尖医院开展并完成了针对肾部分切除术的临床试验，并于2022年6月通过国家药监局审批获得第三类医疗器械注册证，用于泌尿外科上尿路腔镜手术操作。

2022年8月，康多机器人SR1000完成在泌尿外科下尿路领域针对前列腺癌根治术的临床试验，并于2023年2月获得国家药监局批准并完成适应证变更。

此外，思哲睿还完成型号分别为SR1500和SR2000的康多机器人的产品样机开发。其中，康多机器人SR1500已启动泌尿外科注册临床试验，康多机器人SR2000已完成型式检验，准备启动注册临床试验。

不过，招股说明书（注册稿）显示，2020年-2022年，思哲睿主要处于研发及商业化起步阶段，主要产品尚未实现商业化销售，其分别实现营业收入66.31万元、103.89万元和5.94万元，分别实现归母净利润-3,228.89万元、-6,663.26万元和-27,066.93万元。

在2023年一季度，康多机器人SR1000实现了两台销售，分别于黑龙江中医药大学附属第一医院及四川省泌尿外科医院完成了装机验收，此外，康多机器人SR1000也中标了秦皇岛市第一医院腹腔内窥镜手术系统采购项目。

招股说明书（注册稿）显示，2023年第一季度，思哲睿实现营业收入844.18万元，而2022年同期营收仅有3.28万元。思哲睿预计，2023年1-6月营业收入为1100万元至1300万元，同比增长33,392.23%至39,481.72%；归属于母公司股东的净利润为-20,950万元至-17,500万元，较上年同期亏损增长37.90%至65.08%。

截至目前，思哲睿尚未公布2023年、2024年的具体业绩情况。不过，在今年1月，思哲睿对外公布了其手术机器人在商业化进程中取得的相关进展。

在2024年4月，思哲睿的三臂机器人SR1500获得了泌尿外科的批准。在2024年7月，其四臂手术机器人SR2000也正式获批上市。

据思哲睿介绍，截至2024年底，其腔镜手术机器人已在全球范围内实现商业化订单达38台，其中国内商业化销售超20台，商业化手术量超3000例，商业化耗材中标金额超亿元，临床应用网络覆盖多家国内顶级三甲医院。

在国际市场上，思哲睿在2024年完成10余台海外商业化订单，海外商业化耗材销售实现零的突破。此外，思哲睿的模拟器在全球销量达11台。

思哲睿还透露，其腔镜手术机器人在全球已累计完成手术超过5000例。在众多商业化装机中，单台设备最多累计完成手术量已超1300例，并且这一突破成就在短短9个月内完成。其中，单月手术量单机突破170例，创下单日单机设备12连台手术的记录。

还有公开信息显示，截至2024年底，思哲睿已有7款产品在中国获批上市，分别为腹腔内窥镜手术系统、一次性使用能量器械护套、3D高清电子腹腔镜、电动综合手术台、腹腔内窥镜手术系统、一次性使用无菌保护罩、内窥镜图像处理器等。

但总的来看，思哲睿短期内实现上市销售的产品线还相对单一，可提供给客户选择的种类较少，可能导致客户关注度降低。

而进口品牌达芬奇手术机器人凭借先发优势已在国内市场中占据绝对领先份额，其他国产腔镜手术机器人如威高机器人的妙手S、微创机器人的图迈、精锋医疗的MP1000也已陆续获得医疗器械注册证。

为了提升自身在手术机器人领域的研发实力、市场地位和核心竞争力，此次IPO，思哲睿拟募集资金20.29亿元，主要用于手术机器人研发项目、手术机器人产业化项目、营销网络建设项目、补充流动资金等。

资料来源于思哲睿招股说明书（注册稿）

其中，手术机器人研发项目拟投入募集资金10亿元，主要聚焦手术机器人领域，具体如下：

（1）、围绕康多机器人SR1500/SR2000、经口腔手术机器人、经尿道柔性手术机器人、人工耳蜗手术机器人等方向进行临床前及临床研究；（2）、针对公司自主研发的康多机器人SR1000项目进行后续扩展适应术式的临床试验；（3）、引进关键设备、仪器及软件，进一步增强公司技术创新的源动力，加快公司手术机器人产业化进程。

手术机器人产业化项目拟投入募集资金3.27亿元，主要用于生产配套设施装修、生产及检测设备购置等。

自2022年10月IPO获受理以来，思哲睿的审核进程也已持续了2年多的时间，最终能否成功上岸，还需拭目以待。