标准引领,赋能健康中国|喜报!回映电子参与起草的三项脑机接口临床医疗器械团体标准正式发布

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脑机接口

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在脑科学与人工智能深度融合、国家“健康中国2030”战略持续推进的时代浪潮中,我国神经调控领域标准化建设迎来重大突破。由深圳回映电子科技有限公司作为核心起草单位之一参与制定的三项脑机接口相关神经调控团体标准

喜报!深圳回映电子科技参与制定三项脑机接口神经调控团体标准正式发布!


 


 

2025年5月12日 深圳

在脑科学与人工智能深度融合、国家“健康中国2030”战略持续推进的时代浪潮中,我国神经调控领域标准化建设迎来重大突破。由深圳回映电子科技有限公司作为核心起草单位之一参与制定的三项脑机接口相关神经调控团体标准:

• 《经颅电刺激治疗头盔技术要求

• 《家用医疗器械租赁服务规范

• 《临床医疗器械租赁服务规范

正式由中国全国团体标准信息平台发布。这标志着我国在非侵入式神经调控设备规范体系建设上实现“三位一体”式突破,填补技术空白,树立行业标杆。

 

标准引领:

打造全民脑健康的智能基础设施

作为国内领先的脑机接口与神经调控设备研发企业,深圳回映电子科技始终秉持“守护每一个人的爱与健康”的企业使命,聚焦于提升全民脑健康水平与个体神经功能优化,推动脑科学技术的产品化、规范化、普惠化。

本次发布的三项标准系统覆盖了从核心技术参数家用场景标准化临床路径规范化的完整链条,首次在国内构建出经颅电刺激设备的分层应用体系的服务规范和技术要求

• 《经颅电刺激治疗头盔技术要求》标准聚焦设备制造工艺等关键硬件基础标准;

• 《家用医疗器械租赁服务规范》标准针对家庭使用环境提出个体化、场景化、适龄化的使用规范,重视儿童、老年人等人群的特殊神经调控需求;制定对应的租赁服务规范。

• 《临床医疗器械租赁服务规范》标准则聚焦医疗场景中适应症选择、刺激参数优化、疗效追踪、联合评估等完整临床实践流程,制定对应的租赁服务规范。

 

技术赋能:

双场景双标准,构建“可用”“敢用”“有用”的脑机设备体系


 

作为三项标准的主要技术支撑方之一,深圳回映电子科技凭借在经颅神经调控系列的技术深厚底层技术积累,在多个医疗场景中实现稳定落地。标准充分吸收公司在神经调控领域研发的多年实测数据与临床验证成果。

 

科研支持:

从技术底座到算法引擎,推动脑科学工程化落地

深圳回映电子科技在标准制定过程中,提供了覆盖多例神经调控干预数据的模型样本库,为标准设定提供了理论依据与实证支撑。

 

使命驱动:

科技之上,是人心

标准不仅是行业进步的坐标,更是企业责任的映照。回映电子科技始终坚持“守护每一个人的爱与健康”使命,将神经科技变为每一个普通人可触达的关爱方式。

从病房到客厅,从术后康复到日常情绪调节,从精准医疗到全民健康管理,回映电子正以科技温度连接大脑与生活,为“脑健康中国”的建设注入源源不断的智能动力。


 

标准是一种秩序,也是一种引领;科技是一种力量,更是一种守护。


 

深圳回映电子科技,愿以脑机接口为桥梁,守护人类的情感、认知与尊严。


 

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