行业背景
在现代化的制药厂中,CIP(CleanInPlace,就地清洗)清洗设备承担着确保制药生产设备清洁卫生的关键任务。从反应釜、储罐到管道系统,CIP清洗设备能够在无需拆卸的前提下,按照既定程序与动作周期,通过喷淋清洗液、热水冲洗和蒸汽消毒等步骤,清除设备内残留的药品、微生物及其他污染物,以满足药品生产严格的卫生标准。
CIP清洗设备的优势在于:能够将清洗从被动的人工操作转化为可量化的质量控制环节,确保每一批药品在安全、洁净的环境中生产,十分适用于密闭式物料管道和容器设备的清洗工作。因此,通过实现CIP清洗设备数据采集到制药厂管理平台,对于保障生产安全与企业数字化转型有重要作用。
痛点分析
1、CIP清洗设备单机运行,重要的设备运行数据仅能在本地操作面板上查看,使得管理人员难以实时掌握CIP清洗设备的运行状态,无法及时发现设备故障或清洗流程偏差。
2、制药行业对生产过程的可追溯性要求极高,每一次设备清洗都需要详细记录相关数据,以备监管部门检查和质量追溯。但依赖人工抄表的模式不仅效率低,同时也无法避免误差。
3、在与制药厂管理系统(如MES、QMS等)集成时,需要考虑各系统数据标准、架构不同等因素,数据需要转换成特定格式、特定协议,以便于上层系统快速调用。
解决方案
在每台CIP清洗设备的PLC控制系统上,连接物通博联工业智能网关,能够进行协议解析和数据采集工作,将设备状态、运行参数、故障信号等采集起来并进行边缘计算,从而通过5G/4G/WIFI/以太网等方式对接到云平台或本地上位机中,从而实现远程监控、在线管理、故障告警、运维管理等功能,并借助数据分析进行改善优化,确保设备清洗干净,更好地保障生产安全与产品安全。
实现功能
1、数据采集
工业智能网关具备多个串口网口以及多品牌PLC协议采集能力,实时采集设备参数并通过5G/4G/WIFI/以太网等方式对接到云平台或本地上位机中,确保数据通信稳定可靠。
2、实时监控
企业能够实时监控各个CIP清洗设备的运行参数,包括清洗液流量、温度、压力、清洗时间、循环次数等,以直观的数字、图表形式进行显示。
3、故障告警
当设备运行参数超出正常范围或出现异常趋势时,系统自动发出故障告警信息,通过短信、邮件、微信等方式通知相关人员,并汇总告警信息形成列表。
4、数据报表
记录各次CIP清洗设备的运行数据,形成设备运行时间、清洗次数、故障统计等报表,支持按条件进行筛选,便于评估设备性能与维护需求。
5、数据共享
提供API数据接口,方便MES系统、ERP系统等调取数据,实现药品质量数据与清洗数据的绑定,便于快速追溯异常问题并采取措施,提升数据治理水平。
6、数据分析
基于设备运行参数、故障分布等信息,企业能够合理对设备运维工作进行数据分析,提升设备使用效率,确保生产过程安全可控,药品质量安全可靠。
应用价值
该系统能够有效解决制药厂CIP清洗设备管理中存在的问题,实现设备运行数据的实时采集、监控、记录和追溯,提升设备故障预警和诊断能力,提高生产管理的效率和质量,助力制药厂满足严格的法规要求,实现数字化、智能化、高效化生产管理。
审核编辑 黄宇
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