医疗电子
对于脊髓损伤和脑卒中(中风)患者来说,站立行走似乎是一个可望而不可及的梦想,而外骨骼机器人的诞生,将使这一梦想变为现实。所谓外骨骼机器人,通俗来说就是“套在人体外面”的机器人,它是基于仿生学和人体工程学的设计,也称“可穿戴机器人”,外骨骼的坚硬外部可为人体提供支撑和保护作用,主要针对肢体残疾患者,帮助他们实现坐、站、行走、上下楼梯等基本功能。
在医疗领域,以色列的Rewalk、美国的EKSO都已经拿到了美国FDA的认证,进入了上市销售阶段。中国亦有资本、上市公司和创业公司涉足这一领域,但目前尚未有一家企业获得CFDA认证,也因此并未真正有产品进入到商用。
11月11日,深圳迈步机器人科技有限公司发布了其首款面向偏瘫患者的外骨骼机器人BEAR H1。迈步机器人CEO陈功告诉21世纪经济报道记者,下一步他们的产品将会进入到临床试验阶段,从临床试验到通过食药监部门的认证,可能需要半年到9个月的时间,如果通过国家创新医疗器械通道申请,时间或许更短。
陈功介绍,这次首发的BEAR H1拥有带动力的6关节(双侧髋、膝、踝),和髋部旋转辅助关节,可实现自然步态,适合身高150-4750px之间,体重小于85Kg的患者使用,并且其外骨骼尺寸可调,步态监测评估系统可通过触摸屏实时展示。通过传感器,机器人可实时检测人体的运动状态,并通过特定的人工智能算法预测人体意图。而骨骼级的分析可以方便医生了解患者的步态与足底状况,进一步挖掘激发患者残存的肌体功能,纠正行走姿态,最终使其恢复正常行走能力。
从技术指标来看,目前市面上的外骨骼机器人主要采用的是刚性驱动器,相比之下,迈步新产品最大的特点是采用了柔性驱动器作为输出。其优势在于,在人机交互的场景中,不需要力和力矩传感器的情况下实现力反馈,不仅提高了力控制时候的稳定性和精度,同时提升了安全性,节省能量消耗。
创始于2016年9月,迈步已经在今年获得了联想创投集团领投的天使投资,并在一年多的时间里将其产品迭代到了第三代。联想创投集团执行董事梁颖介绍,不止是外骨骼机器人,柔性关节驱动器将会是未来很多其他类型机器人的关键平台型的核心部件。
深圳瀚翔生物医疗电子董事长徐锋也评价,柔性关节技术目前在全世界都没有看到,这可能将是迈步机器人在这个行业里走得远的原因。
根据全国残疾人抽样调查数据,我国肢体残疾人数超过了2000万。但《2016年中国残疾人事业发展统计公报》显示,截止至2016年,全国有残疾人康复机构7858个,仅有135.7万肢体残疾者得到了基本康复服务。
另一方面,伴随着老龄化社会的加速到来,脑血管病患者群体也在扩大。《中国居民营养与慢性病状况报告(2015)》显示,我国脑卒中(中风)患者以每年9%的速率上升。根据世界银行的数据推算,假如不采取更有效的措施,到2030年,中国将有3177万名中风患者。
然而,传统的医疗手段难以应对现状。中国康复理疗师的数量严重不足,根据国内中风病人的数量,大约需要40多万康复理疗师,然而专业的从业者只有两万左右,缺口巨大。
外骨骼机器人面世后,辅助医疗康复将会让更多的肢体残疾人士受益,同时,据业内人士测算,未来这一市场将达到千亿级容量。
然而,高昂的价格将是横亘在普通用户面前的巨大障碍。目前,包括美国和以色列的产品在内,平均一台外骨骼机器人的价格在60-100万人民币之间。
迈步机器人的创始人团队主要是海归博士,陈功告诉21世纪经济报道记者,回国后考察了几个城市,最终选择了深圳,其中一个重要原因是看中这里的产业链配套和制造能力。因为研发、制造等方面的成本优势,未来他们的产品定价预计在国外产品的一半左右。
但这仍然是一个较高的价格。徐锋表示,尽管中国市场很大,目前最大的问题在于,这类产品还得不到医保的支持。徐锋一方面又持谨慎的乐观期待。2011年,卫计委等相关部门将9项医疗康复项目纳入了基础医保的支付范围;2016年,又进一步增加了20项康复项目。
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