提升药品品控:高光谱技术高效识别口服液瓶身表面残留液体

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在制药行业,对于口服液这类液体制剂而言,生产过程中若出现炸瓶、灌装不当或瓶口渗漏,极易导致药液残留在瓶身表面。这些残留液体不仅影响产品外观,更可能黏附灰尘、滋生微生物,构成潜在的安全风险。传统依赖人工目视或抽样检查的方式,在高速运转的产线面前显得力不从心,易疲劳、标准不一、漏检率高等痛点长期存在。如今,采用高光谱成像检测技术,正以其卓越的性能,为这一行业难题提供全新的解决方案。

技术突破:超越人眼的“光谱之眼”

高光谱技术的核心优势在于,它超越了人眼和传统相机的局限。人眼仅能感知红、绿、蓝三原色构成的可见光,而高光谱相机如同一台“超级视觉传感器”,能够捕获从可见光到近红外范围内数百个连续、狭窄波段的光谱信息,为每个像素点生成一条独特而精细的“光谱指纹”。

口服液瓶身的残留药液与洁净的玻璃或塑料瓶身、纸质标签在化学成分上截然不同,因此它们对特定波段光的吸收和反射特征也存在显著差异。这种差异是人眼无法察觉的,但对于高光谱技术而言却清晰可辨。无论是未稀释的原液,还是被稀释了50倍的微量残留,无论污染物位于透明的瓶颈、深色的瓶身还是印刷复杂的标签上,其独特的光谱信号都能被精准捕捉,从而实现无损、精准的识别与定位。

落地应用:从数据到决策的自动化品控闭环

中达瑞和与某制药公司的合作项目中,这项技术得到了成功验证。项目构建了一套完整的光学检测系统:在流水线上,中达瑞和高光谱相机与专用照明光源协同工作,实时采集口服液瓶的光谱图像;图像数据被传输至控制主机,内嵌的基于卷积神经网络(CNN)的算法模型对数据进行高速分析。

中达瑞和口服液瓶身污染检测模型经过超过2200个涵盖不同药液类型、不同污染位置、不同稀释浓度的样本训练,并经过数据增强优化,具备了强大的泛化能力。它能瞬间判断出瓶身是否存在污染物,并将指令传递给下游的气吹机构,自动将不良品从传送带上剔除。

实际测试结果令人振奋:中达瑞和口服液瓶身污染检测模型的检测准确率高达96.4%,对不良品的召回率达到了95%,同时每张图像的处理时间仅为20毫秒。 这意味着该系统不仅能精准识别绝大多数污染品,有效降低误杀良品的概率,更能完美匹配生产线的高速节奏,实现真正的实时、在线、100%全检。

行业展望:重新定义药品品控的边界

中达瑞和高光谱技术结合算法模型在口服液瓶污染检测上的成功,仅仅是其在制药品控领域应用的冰山一角。这项技术的价值在于它构建了一个从原料、生产到成品的全流程质量监控体系。它不仅解决了“表面残留液体”这一具体问题,更展现出在原料真伪鉴别、成分混合均匀度分析、包衣厚度评估乃至假药甄别等方面的巨大潜力。

通过引入高光谱技术,制药企业能够将品控从传统的事后抽样、离线检测,转变为事中实时、在线监控,从事凭经验的“人治”升级为依靠数据的“智治”。这不仅是生产效率的飞跃,更是对药品质量与患者安全承诺的有力践行,标志着制药行业的质量管理正迈向一个更精准、更智能的新纪元。

审核编辑 黄宇

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