季丰精密通过ISO13485医疗器械质量管理体系认证

浙江季丰精密电子有限公司（以下简称“季丰精密”）已顺利完成ISO 13485: 2016医疗器械质量管理体系现场审核，并于12月正式获认证证书，认证范围覆盖“有源非植入医疗器械的印刷电路板组件的制造”。

ISO13485作为医疗器械行业公认的全球最高标准之一，此次认证的通过，不仅标志着季丰精密EMS工厂在医疗器械领域的全流程中的每个环节，都已建立与国际接轨的标准化管理体系，更意味着季丰精密EMS工厂在风险管控能力、合规运行水平与品质保障实力的道路迈出了关键一步。

未来，季丰精密EMS工厂将持续深化ISO13485体系的落地执行，不断优化医疗级PCBA的制造工艺与品质管控，聚焦有源非植入医疗器械领域的核心需求，为医疗设备制造商提供更可靠、更精准、更具竞争力的解决方案。

季丰电子

季丰电子成立于2008年，是一家聚焦半导体、先进材料、先进装备、新型能源等领域的软硬件研发及检测类技术服务的赋能型平台企业。公司主营分为四大板块，分别为基础实验室、软硬件开发、测试封装和仪器设备，可为芯片设计、晶圆制造、封装测试、材料装备、新型能源等产业客户提供一站式的软硬件方案、检测分析类技术服务及实验室部署方案。

季丰电子通过国家级专精特新“重点小巨人”、国家高新技术企业、上海市“科技小巨人”、上海市企业技术中心、研发机构、公共服务平台等企业资质认定，通过了ISO9001、 ISO/IEC17025、CMA、CNAS、IATF16949、ISO/IEC27001、ISO14001、ISO45001、ANSI/ESD S20.20等认证。公司员工超1100人，总部位于上海，在浙江、北京、深圳、成都等地设有子公司。