基层是微流控的市场所在,打造微流控开放平台重新定义市场

国内微流控芯片传感器与系统提供商创怀医疗完成新一轮融资，本轮融资由华大集团旗下奇迹之光基金领投，浙江祥晖资本共同注资。目前，这是国内微流控行业单笔最大融资。上一轮投资来自仙瞳资本。创怀医疗CEO庄斌介绍道，本轮融资将主要用于产品注册和产品研发。创怀医疗CEO庄斌透露，在未来的半年内，创怀医疗还计划建设全球最大的生物芯片产研中心。

为此，2018年10月10日，中国国家发改委中国投资协会与创怀医疗签约长期战略投资与合作协议！鼓励支持将创怀医疗的先进基层医疗芯片化技术向全国推广，并入体医融合健康大战略。

华大集团奇迹之光副总裁赵炜文表示：“我们选择创怀的原因，其一，在微流控行业未来标准定义上，技术积累上，市场能力上，创怀是优势很明显的。其二，与华大的合作上，华大集团旗下的华大基因的产前筛查业务，与创怀的备孕家庭板块可以实现无缝对接，深入合作上我们可以期待。其三，华大集团旗下的华大智造开发先进的诊断仪器，与创怀的微流控诊断芯片也有合作的前景。”

祥晖资本投资总监张彪博士认为，此次投资创怀医疗，是基于对公司具有全球创新力的医学检验技术和产品的高度认可，对公司未来的成长空间充满信心。未来，将在更广阔的层面开展深度合作。

基层是微流控的市场所在

微流控芯片被称作“芯片上的实验室”，可以将以往要在大型实验室才能完成的检验压缩到一张小小的芯片上，微流控具有高度自动化和集成化的优点，通过在固体芯片表面构建微型的反应和分析单元，可以实现对无机离子、有机物质、核酸、蛋白质和其他生化组份快速、准确的检测。微流控芯片可以大大缩短样本处理时间，并且通过精密控制液体流动，实现试剂耗材的最大利用效率，把整个化验室的功能，包括采样、稀释、加试剂、反应、分离、检测等集成在微芯片上,且可以多次使用。也被称为“芯片上的实验室”。微流控也可以被广泛应用于IVD以外的生物医学研究、药物合成筛选、环境监测与保护、卫生检疫、司法鉴定等众多领域。

纵观整个微流控赛道，跑起来的公司并不多。因为微流控整个行业有很高的技术壁垒，微流控芯片技术需要融合半导体技术、生物传感器知识、精密注塑制造技术三种技术。可以说微流控芯片制造就像是语言不通的人共建巴别塔。庄斌刚好同时拥有这三个学科背景。归国以后，庄斌曾先后供职迈瑞和中科院负责相关技术研发，参与了迈瑞的中国第一款五分类血液分析仪的开发。整个核心团队中也有很多来自跨国公司、高校以及科研院所的研究人员。在微流控芯片领域中，既要用核心技术构筑壁垒，但是同时如何选择商业化路径实现产品落地同样重要。据悉，2015年微流控芯片的市场规模约为28亿美金，到2018年市场规模为58亿美金，年复合增长率超过27%。在国内市场环境下，未来微流控的主要市场应该在基层医疗市场。基层对于检验有着为满足的巨大需求。另一方面国家分级诊疗、家庭医生等一系列政策不断释放的信号就是本轮医改的重点在基层。

创怀医疗CEO庄斌就对动脉网说道：“中国基层目前有25.8亿次的基层门诊没有任何检验，这个基层主要指社康、村镇卫生室，看医生就是看医生，眼对眼就可以把药开了。”具体到中国分散在中国大地上的91.1万家社区卫生中心、乡镇卫生院、村卫生室、诊所。（数字来自卫生部统计年鉴）其中68%是没有检验能力的，庄斌形象地介绍道：“名字上带有‘院’的，我们认为他是具备一定的检验能力的。而什么所、室的，几乎都没有检验能力。”如何按照国家助推的方向补给“贫瘠”的基层医疗卫生体系，医、药、检是主要的三个方向。加上中国有半数以上的医生是没有本科学历的，所以在医、药、检三个环节中，破解医疗结构性矛盾必不可少的加大投入的环节就是在“检”这个环节。

因为基层，一方面基层医疗机构对常规检验，特别是血常规检验需求非常迫切，其次是尿常规和其它炎症检验，然后是三大常规之外的生化，但另一方面传统的血液分析仪，传统的大型生化仪器等，又很难下沉到基层医疗机构，因此小型常规POCT未来的市场规模会非常巨大。以血常规检测需要的血液分析仪而言，仪器内部有几米的管路每次检测都要清洗维护，用到数十个易损耗的阀和泵元件，仪器外还需要外接几个试剂桶、废液桶，还需要专业人员经常对仪器进行定标、管路清洗。生化检测需要的大型检测仪也一样，不但需要配备离心机、纯水仪等仪器，也需要专业人员经常对仪器进行定标、管路清洗。

基层医疗机构无法处理医疗废水，同时由于基层的“网点分散，使用率低”的特点，厂家也很难经常上门做售后维护维修等等，这些都是传统血液分析仪、生化分析仪的痛点，微流控技术可以很好的解决以上这些问题。在选择产品落地时，创怀医疗首先发力微流控血液分析仪。“刚开始的时候，大家会说你做血常规，听起来比生化、免疫诊断低端。其实微流控血常规芯片的门槛极高，美国贝克曼库尔特，美国宇航局，荷兰飞利浦等国际巨头花了十几年都没有研制成功，我们中国人搞出来了，而且我也不是不能做生化、免疫、基因。而是我认为血常规作为三大常规之首，它更符合市场需求。而其他产品现阶段对于基层来说价值不大。”庄斌说道。

注：图中基层医疗机构不包括乡镇卫生院

除了在医用场景中独辟蹊径，不走跟随战略。在家庭场景中的，创怀医疗也选择以手机精子分析仪（智能备孕仪）进入市场。庄斌表示：“我认为家庭始终有自己的氛围，不可能用很多仪器把它变成一个医疗场景。但是家庭有一个很大的，并且最适合在家完成的医学需求就是备孕。对于备孕来说，男性其实更重要，女性一生排出400多个卵泡，质量其实是相对稳定，而男性每天产生一亿个精子。每个精子基因组成都不一样。”创怀医疗的手机精子分析仪（智能备孕仪）用显微镜检的方法来做，消费者采集样本放到专利的成像杯（微流控载玻片），直接用手机摄像头放到备孕仪上，他就可以直接看到精子形状。

同时，用户把图像上传到云服务器上之后，云服务器可以分析出精子质量，并且给出备孕参考。目前，这款名为备男bemaner的备孕仪也获得了2018德国iF与红点（REDDOT）全球顶级设计双料大奖。

庄斌介绍，成像杯采用的就是微流控技术的其中一种，庄斌自己把它称为图系列微流控技术，将细胞立刻转化成显微图像信号，用户使用任何一款手机，不需要任何人工调节对焦（传统的显微镜都需要复杂的调焦），就可在手机上直接看到清晰的高倍显微精子图像。

打造微流控开放平台，重新定义市场

选择从血常规入手，庄斌表示：“第一是从市场需求的逻辑出发，第二则是希望能够早期能够实现量产然后引领行业标准。打造一个微流控开放平台，拥有定义市场的能力。”选择这样的产业化逻辑，庄斌是出于微流控也是一项技术壁垒高，但是商业化程度低的行业特点。而且医疗器械巨头同样占据了一定的市场份额。如何走出巨头阴影，做到进口替代，甚至是重新定义市场的能力，成为微流控产品创新瓶颈。而创怀医疗在这一步也用产品为棋做好了布局。庄斌对动脉网阐述道：“在整个生物芯片行业中，我希望开发‘光、电、色、图’四个系列传感器，分别把细胞、血液或其他生物信号转化为光信号、电信号、色信号和图像识别信号。由此把整个检验医学的芯片统一为这四个系列，打造一个开放系统。创怀已经开发完成了这四个系列的第一代芯片，血常规就是电系列芯片的应用之一，电系列还可以做比如艾滋病诊断，创怀很快会推出；精子分析是图系列芯片的应用之一，图系列还可以做比如尿沉渣分析等，色系列的应用之一就是生化，光系列的应用之一就是免疫。”为什么选择这样的布局，首先就是基于行业现有的难点出发。“在整个医疗器械行业其实可以分为三种人，一类人学电子工程的，他们的专长是开发仪器；另一类人是生物专业毕业的，它们偏向试剂公司。但是如果要做成一个分析仪，不仅需要有仪器、试剂、还要液路系统。液路系统决定把这些液体放在仪器的哪里，并且植入的传感器，收集信号转到电子工程师的仪器中。”庄斌也指出三个部分来源于三个不同的专业，也就导致这个系统是很封闭的，开发出新产品很难。而创怀医疗想做的事情就是通过交互的液路系统，生化专业的人和电子工程师不需要知道对方在干什么，就可以对接起来。生物专业的人只需要芯片上点样开发相关试剂，电子工程专业的仪器公司只需要在芯片采集信号做算法和分析。最后，庄斌形象地说：“最后我们希望的IVD行业格局是医疗仪器电子工程师们像是做手机的，我们开发的标准型微流控芯片像是安卓系统，而生物专业工程师就相当于开发APP。整个行业变成一个开放的系统。”在采访中，庄斌提到一句话叫做“创新是没有老师的”。的确，创新很难去重走一个路径或复制一个模式，只有不断地摸索正确的道路，验证自己的能力和判断。

关于华大奇迹之光基金

奇迹之光华大集团旗下创投基金，于2017年末启动投资，专注于基因及生命科技领域的早期项目，基金管理团队依托于华大扎实的科研基础与产业孵化经验，凭借团队专业、审慎的行业研究与技术评估，投资了包括浚惠生物、创怀医疗、纽福斯生物、裕策生物、菁良基因等一批优秀的初创企业。作为一支成立时间较短的新锐力量，奇迹之光将继续深耕行业，以前瞻性的视角，成为生命科技领域领先的创投基金管理人。

关于祥晖资本

祥晖资本是国内领先的私募股权投资机构，专注于医疗创新技术等新经济领域的创业投资，以产业投资的思路为引领，引入产业资源、嫁接资本力量，赋能被投企业，实现共同成长。