打造试医情况良好的产品是商业化的基础！产品云端化将成大趋势！

随着数据的积累、算法的成熟与产品的完善，医疗影像人工智能头部创业公司把实现商业规模化落地视为它们 2019 年重中之重的目标。“人工智能技术在医疗领域的应用越来越普遍，除了影像科的医生，眼科、外科、检验科和负责体检、健康的医生都乐于让人工智能技术进入到自己的行业中，来优化日常工作流程。

”深睿医疗 CEO 乔昕对 DeepTech 说，“政府推广的力度也很大。现在对于医疗人工智能行业的创业者来说是天时地利人和。” “人工智能医疗这个大方向一定是不可逆转了。2016 年去给医生们介绍 AI 产品时还要从 AlphaGo 说起。现在，我们做产品推广的时候，医生直接问产品功能在哪里？有外科的功能吗？有内科的功能吗？现在医生非常清楚AI能提供什么样的服务。而且他们以前过高的预期也没有了。过去医生担心人工智能会不会抢他们的饭碗，诊断全由机器做了，现在医生很清楚人工智能的定位，这样医生对我们的接受程度就高。”图玛深维创始人钟昕说。

打造试医情况良好的产品是商业化的基础

2016 年以来，医学影像 AI 受到了资本的热捧，大量创业公司涌入。其中，深睿医疗、图玛深维、推想科技等展现了较强的融资能力，在近两年内均宣布完成数亿元私募融资。 火石创造 CEO 杨红飞曾表示，预计 2020 年中国医学影像市场规模将可达到 6000 亿元至 8000 亿元，这是一片巨大的市场。 从临床应用领域来看，影像将会是医疗领域最早实现AI技术转化并初步实现商业化的领域。

随着行业标准的不断完善，稳定性好、精确性高、安全性高和使用简易的 AI 产品将更好地赋能临床终端。“我们目前的工作主要是把医学数字化、信息化、智能化。从某些方面来说我们在构建行业的知识库、经验库，并把它们智能化，这是一个工程的话题。在这个阶段，人工智能更多的是学习和模拟，并在自我学习中不断提高性能。” 深睿医疗 CEO 乔昕说，“我们知道在影像诊断这个领域更依赖于专家。医生成为专家不仅仅是因为他个人创造力强，更大的原因是因为他的经历丰富了他的经验，使他们可以根据影像进行演绎和推理，为临床提供更多的建议。这也是人工智能学习的方向。”

图 ｜ 医生在用深睿医疗的肺癌诊断系统看片（来源：深睿医疗）目前医疗影像 AI 的研发分为两类。

一类是针对数据量非常大的疾病的筛查，如肺、乳腺、消化道等癌症。这些应用帮助医生解决会遇到的问题里 80 %的情况。 另一类是针对重大的疑难的疾病的筛查。这些疾病目前在诊断过程中并没有什么标准，很多医生都依赖于自己的实践。而由于人工智能依赖很多前期做过的数据化标准化的工作才能进入到智能化。诊断这类疾病对人工智能是个挑战。

“在医学领域，目前人工智能技术的深入发展不仅仅是发明多少算法和模型，而是已经进入了确定应用场景的阶段。”乔昕认为，“最大的难题是时间。” 乔昕介绍，目前深睿医疗成熟产品包括肺癌早期筛查、乳腺癌早期筛查诊断、脑卒中辅助诊断（脑出血和脑缺血）、基于骨龄评估的儿童生长发育平台、多模态科研平台和深睿智能影像云等多个领域。这些产品和解决方案目前在国内近 300 家医院使用，日点击量达 30,000 多例。

2019 年深睿医疗的产品系列会逐渐的从单一病种诊断扩大到针对系统（呼吸系统、神经系统）性疾病诊断提供综合性解决方案。“单病种影像的应用场景非常有限。比如病人来了，当医生把病人的情况归结到单病种上时，这已经是一个诊断的过程，人工智能发挥的作用就不大。我们都知道，对于系统性疾病的诊断更多地需要医生的专业知识和临床经验，在这个领域，恰好是人工智能的优势所在。” 乔昕说。

同样布局AI医疗影像的图玛深维创始人兼 CEO 钟昕告诉 DeepTech ，图玛深维现在已经落地的病种包括肺结节、胸部疾病、肝癌、乳腺癌、脑卒中等。 市场价值是不是足够大、产品对医生是不是有帮助以及能不能做好这个产品是图玛深维选择产品品类的判断标准。 钟昕透露，2018 年，图玛深维产品的平均使用频次已经超过了 60 %，其中中小医院使用频次达 90 %～ 100 %。   2019 年，图玛深维将开发骨折、前列腺癌的医疗影像诊断新产品，并在现有的病种产品上继续扩展应用，“比如乳腺癌会从钼靶图像扩展到超声，脑卒中会从 CT 扩展到磁共振。”

产品云端化将成大趋势

尽管一开始对快速大规模扩张充满了期待，影像医疗 AI 创业公司打磨产品与商业化的进程并不容易。高昂的研发费用与微薄的收入促使这些即使获得大规模融资的企业也在不断探寻商业化路径。 “院长第一条就是免费不能谈钱。这些影像医疗公司要靠我们来成长所以首先是谈经济，不能让我们贡献资源数据还要出钱。”某二级甲等医院院长在表示与外部的公司的合作基础时说。 目前医院与创业企业的合作模式是大型医院帮助创业公司确定临床的需求，创业公司为医院提供算法。从技术的层面来讲，就是一起做科研，然后把这些领先的科研项目成果在重要的会议或者刊物上发表。 钟昕指出，重点推出云端产品是图玛深维 2019 年的目标。

图 ｜ 云端诊断系统图（来源：图玛深维）由于医疗图像数据的敏感性，图像数据的压缩对云端产品非常重要。“图玛深维的云端产品采用了先进的图像压缩技术，保证传输中的安全，并在传输前对患者数据进行脱敏。”钟昕说。 目前大多数创业公司的产品主要是在医院内部安装集成类客户端产品。云端产品的优势是它相当于一个中央服务器可以同时服务很多家医院。 “万物互联，智在云端。”乔昕说，“自 2017 年公司创立伊始，深睿医疗就在杭州智能小镇建立了深睿智能影像云研发基地，正是看到了云产品的技术发展前景。” 钟昕认为，越来越多的产品将走向云端。

这不仅是因为云端图片数量规模的扩大，还有技术上的先进性和可扩展性、成本的考量等。 一方面，小型医院与私立医院每天的读片量并不是特别高，购买单机的产品对它们来说价格比较贵。云端读片，按照读片次数付费能大量的节省读片成本。 另一方面，从创业公司的角度看，提供云端产品将大大降低公司软硬件的投入与运维服务的成本。创业团队不需要一家家医院去做服务，而只需要有一个小的运维团队，服务好的中央服务器即可。

市场准入与规模商业化是挡在创业者面前的两座大山

尽管市场上有部分企业在探索不需要报证的其他商业化模式，比如向药厂提供数据、与体检机构的合作等。给医院提供AI医疗影像软硬件一体销售仍是目前市场上的主流商业模式。 2018 年 8 月 1 日，NMPA 新版《医疗器械分类目录》正式生效。把医用器械按二类、三类医疗器械设置审批通道。二类医疗器械可提供诊断建议，仅具有辅助诊断功能，不直接给出诊断结论。三类医疗器械对病变部位进行自动识别，并提供明确的诊断提示。 目前多家企业已经获得了 NMPA 二类证书，尚未有公司获得三类证书。

AI 医疗影像市场还处于有限商业化的阶段，各家企业还是以科研合作和提供辅助诊断的方式进行产品的销售。 “理论上没有 NMPA 三类证就没办法实质的进入商业化。”深睿医疗 CEO 乔昕说，“医院购买时对证书有要求。政府正在紧锣密鼓地做这件事。由于这是一个新事物，前期没有可依循的模板和标准，所以我们大家需要耐心和时间。”

拿到 NMPA 证书对每个做医疗AI的创业公司都是一个重要的节点。目前，深睿医疗、图玛深维、推想科技、Airdoc、依图医疗等人工智能企业都在积极进行医疗器械三类证书的申报。按照医疗器械注册流程，产品从申报到最终过审要经过产品定型、检测、临床试验、注册申报、技术审评、行政审批等六步。 “目前肺结节产品的质量检测已经完成，在做临床了。

接下来还将提交四个产品申请。”图玛深维 CEO 钟昕告诉 DeepTech ，“不光是我们，几家头部公司在 2019 年底或 2020 年初可能都将拿到 NMPA 三类证书。” “市场远远没到真正的爆发。”深睿医疗 CEO 乔昕说，“我们很多产品都在申请注册的过程中。”“但不要把现在的市场环境或商业化当成一个困难，这是每一个新生事物发展必然要经历的一个过程。” 对于医疗人工智能，从等待政府配套措施的出台，到完善产品、提出一揽子技术解决方案并完善医生体验，从美好的故事到产品大规模的落地、商业变现、盈利，业内的相关人士都需要足够的耐心，这是一条漫长、宽广并正确的路。