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GHTF/SG3/N99 10质量管理体系 过程确认指南

消耗积分:1 | 格式:pdf | 大小:0.46 MB | 2022-09-27

davidtu

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本过程确认指南有助于厂商了解关于过程确认的质量体系管理要求。本文件对医疗器械的生产过程（包括维修和安装）具备一般可应用性。 （本文件提出了）关于验证设计输出与设计确认的具体建议，设计输出与设计确认 见 GHTF 文件中涉及设计控制（的部分）。
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