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医疗设备嵌入式系统的风险管理

消耗积分:0 | 格式:pdf | 大小:0.72 MB | 2023-09-13

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本白皮书介绍了医疗设备设计中的功能安全和网络安全方法，这是一个特别具有挑战性的问题考虑到在受监管行业中开发产品的复杂性，空间。医疗器械监管机构定义的风险可以通过强大的功能安全方法和网络安全的共同观点要求，确保设备硬件和软件达到适当的和预期的操作。这些相同的目标存在于工业自动化中空间，并由独立机构使用 IEC 61508 和IEC 62443 标准。AMD 在其芯片和开发工具中提供了广泛的功能旨在创建满足这些要求并可以认证为这些的实施标准。适用于 IEC 61508 和 IEC 62443 标准，Zynq™ UltraScale+ ™ MPSoC 平台可被医疗设备利用开发人员实现电子安全和安保的共同目标医疗系统。
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